抗感染藥相關(guān)分類
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阿莫西林舒巴坦匹酯片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林舒巴坦匹酯片
英文名稱：AmoxicillinandPivoxilSulbactanTablets
商品名稱：悉林
【成份】舒巴坦匹酯,阿莫西林
【性狀】本品為桔黃色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用對(duì)阿莫西林耐藥但對(duì)本品敏感的產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產(chǎn)后感染等；皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰��；性�。涣懿〉�；口腔感染：如口腔膿腫、手術(shù)用藥等；其他感染：如細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【功能主治】本品適用對(duì)阿莫西林耐藥但對(duì)本品敏感的產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產(chǎn)后感染等；皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰��；性�。涣懿〉�；口腔感染：如口腔膿腫、手術(shù)用藥等；其他感染：如細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【規(guī)格】0.25g(舒巴坦匹酯0.125g；阿莫西林0.125g)。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，12片/板。
【用法用量】
用法：口服。用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時(shí)服用1次；6～12歲兒童：每次2片，每8小時(shí)服用1次；2～6歲兒童：每次1片，每8小時(shí)服用1次；9個(gè)月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時(shí)服用1次。中度腎功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小時(shí)服用2～4片；嚴(yán)重腎功能不全者（肌肝清除率＜10ml/min）：每12小時(shí)服用少于2片。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)為：胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；皮膚反應(yīng)：紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見(jiàn)于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。對(duì)青霉素過(guò)敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)青霉素類或頭孢菌類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，首次使用青霉素類藥物的人，用前可做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過(guò)敏性。延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項(xiàng)檢查。孕婦服用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女，不推薦使用本品。
【兒童用藥】由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會(huì)延遲，三個(gè)月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
【老人用藥】請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林，同時(shí)使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環(huán)素可影響青霉素的殺菌效果，這點(diǎn)可在體外實(shí)驗(yàn)得到證實(shí)，然而其臨床顯著性未確立。
【藥物過(guò)量】如發(fā)生過(guò)量服用，應(yīng)采取對(duì)癥治療措施，必要時(shí)應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血液循環(huán)中清除。
【藥理】本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的復(fù)方制劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對(duì)細(xì)菌抑制作用很弱的、競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它通過(guò)有效的抑制細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶而保護(hù)了阿莫西林免受該酶的破壞，因此，使兩種藥物組分產(chǎn)生良好的協(xié)同作用�？捎糜谀图�(xì)菌產(chǎn)生的感染。本品對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素與一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽(yáng)性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對(duì)包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
【毒理】非臨床毒理研究，包括長(zhǎng)期毒性和急性毒性試驗(yàn)，本品經(jīng)大鼠、小鼠和家兔試驗(yàn)，并無(wú)毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
無(wú)舒巴坦匹酯與阿莫西林復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)文獻(xiàn)資料。據(jù)文獻(xiàn)資料：舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥，在腸壁經(jīng)酯酶水解轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞刮者M(jìn)入血液循環(huán)，以舒巴坦計(jì)，口服舒巴坦匹酯后，舒巴坦的有效吸收量超過(guò)85%。另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料：由阿莫西林與舒巴坦按１：1組成的復(fù)方制劑單次口服500mg后，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L，達(dá)峰時(shí)間均約為1.5小時(shí)左右。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)腎臟排泄。
【ATC分類】J01R
【編碼】HF000131
【貯藏】遮光，密閉、在陰涼干燥處保存。
