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阿那曲唑片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿那曲唑片
英文名稱：AnastrozoleTablets
商品名稱：瑞婷
【成份】阿那曲唑
【性狀】本品為類白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。
【功能主治】適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。
【規(guī)格】1mg
【包裝】鋁塑包裝，14片/板/盒
【用法用量】
每日口服一次，每次1片(1mg)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。本品子宮出血現(xiàn)象偶見報告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評價。在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【禁忌】本品禁用以下情況：絕經(jīng)前婦女妊娠期或哺乳期婦女有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）有中到重度肝損害的病人已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人
【注意事項】
對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時，病人在駕車和操作機(jī)械時應(yīng)特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。
【兒童用藥】有關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進(jìn)行，因此該藥不用于兒童。
【老人用藥】同成人用藥。
【藥物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明：本品同其他藥物合用時不易引起由細(xì)胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)本品同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。尚無證據(jù)表明本品是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。含有雌激素的療法可降低本品之療效，故不宜同本品合用。
【藥物過量】本品應(yīng)用過量尚無特殊解救藥，治療只能是對癥處理。若過量服用，在病人清醒時可進(jìn)行催吐，因本品血漿蛋白結(jié)合率較低，透析也可奏效。
【藥理】本品為一種強(qiáng)效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑。可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外，本品對腎上腺皮質(zhì)類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。
【毒理】遺傳毒性：在Ames試驗、大腸桿菌試驗和CHO-K1基因突變試驗等體外試驗中，未見本品有致突變性。在人淋巴細(xì)胞染色體畸變和大鼠微核試驗中，也未見本品有誘裂變作用。生殖毒性：尚未進(jìn)行本品對生育力影響的研究，但大鼠長期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時，可見卵巢肥大和卵泡囊腫。另外，雌性犬長期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍）時，可見子宮增生。以上對動物生殖器官的影響與對人的生育力的損傷是否相關(guān)尚不清楚。孕婦服用本品可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品0.1mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍）時，發(fā)現(xiàn)本品可透過胎盤屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予本品，劑量分別人于或等于0.1和0.02mg/kg/日（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1/3）時，可見妊娠丟失率增加（植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數(shù)減少），對大鼠的這些作用呈劑量依賴性。大鼠給藥劑
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-131)-2005Z
【藥代動力學(xué)】
阿那曲唑口服吸收較快，在體內(nèi)約40%阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合，大部份代謝成無活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除，約10%阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報道，健康受試者口服本品2mg后，血藥濃度達(dá)峰時間為1.56±0.41小時，血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml，消除半衰期為42.57±10.15小時。
【ATC分類】L02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000517
【貯藏】密封保存
