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阿莫西林克拉維酸鉀片(14:1)
- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(14:1)
英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets(14:1)
拼音名稱：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian(14:1) - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】本品適用于敏感菌引起的各種感染，如:
1. 上呼吸道感染:鼻竇炎﹑扁桃體炎﹑咽炎等。
2. 下呼吸道感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑肺膿腫和支氣管合并感染等。
3. 泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎﹑尿道炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑盆腔炎﹑淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。
4. 皮膚和軟組織感染:癤﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑腹內(nèi)膿毒癥等。
5. 其他感染:中耳炎﹑骨髓炎﹑敗血癥﹑腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 【規(guī)格】0.643g(阿莫西林0.6g與克拉維酸鉀0.043g)。
- 【用法用量】口服。 成人和12歲以上小兒，一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日
- 【不良反應(yīng)】1. 常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
2. 皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3. 可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
4. 偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 - 【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
- 【注意事項】
1. 患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2. 對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3. 本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4. 本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5. 腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
6. 對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。
7. 嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8. 對實驗室檢查指標(biāo)的干擾
(1) 硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。
(2) 可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。
2. 本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉﹑皮疹﹑念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 - 【老年用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
- 【藥物相互作用】1. 阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。
2. 本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3. 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4. 本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5. 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6. 氯霉素﹑紅霉素﹑四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7. 本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8. 氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9. 由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 - 【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。 - 【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜酒�375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%�？死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2β）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個月。
