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阿奇霉素葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素葡萄糖注射液
英文名稱：AzithromycinAndGlucoseInjection
商品名稱：西樂欣
【成份】阿奇霉素 化學(xué)名稱為：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮分子式：C38H72N2O18分子量：749.00
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡拉摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【功能主治】本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡拉摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【規(guī)格】250ml:阿奇霉素0.25g與葡萄糖12.5g
【包裝】250ml/瓶，玻璃輸液瓶盛裝。
【用法用量】
靜脈滴注，每次滴注時間不少于60分鐘。社區(qū)獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每日一次，至少連續(xù)用藥2天。繼之可改為口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天。7～10天為一個療程，轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每日一次，用藥1天或2天后，可改為口服0.25g/天，7天為一個療程，轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【不良反應(yīng)】
本品常見不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng):腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；局部反應(yīng):注射部位疼痛、局部炎癥等；皮膚反應(yīng):皮疹、搔癢等；其它反應(yīng):如厭食、頭暈或呼吸困難等；本品也可引起下列反應(yīng):消化系統(tǒng):消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；其它反應(yīng)：味覺異常等；實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計數(shù)減少。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其它任何大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等)應(yīng)立即停藥并采取適量治療措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。注意：使用前請詳細(xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：藥液渾濁；瓶身或瓶口有細(xì)微破裂；有棉絮狀菌絲團(tuán)；封口松動。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童及16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老人用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
【藥物相互作用】
由于目前所用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時使用阿奇霉素和茶堿時應(yīng)謹(jǐn)慎，并監(jiān)測血漿茶堿水平。同時使用阿奇霉素和芐丙酮時應(yīng)謹(jǐn)慎，并注意監(jiān)測凝血酶原的響應(yīng)時間。因為在臨床上，同時使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物和芐丙酮會增加抗凝藥的藥效。阿奇霉素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者的：地高辛—使地高辛水平升高；麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理學(xué)效果增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)己巴比妥英等的水平。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
【藥理】阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類抗生素，其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結(jié)合，從而干擾其蛋白質(zhì)的合成(不影響核酸的合成)，從而起抗菌作用。體外試驗和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有抗菌作用。革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、嗜肺軍團(tuán)菌屬、百日咳桿菌、副百日咳桿菌。厭氧菌：消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、淋球菌、杜氏嗜血桿菌。其它微生物：肺炎支原體、人型支原體、彎曲菌屬。體外試驗和臨床研究已證實，阿奇霉素可預(yù)防鳥胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體(由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成)引起的疾病。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。阿奇霉素對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株無效。
【毒理】遺傳毒性：人淋巴細(xì)胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗的結(jié)果阿奇霉素未表現(xiàn)出致突變作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當(dāng)阿奇霉素(經(jīng)口給藥)劑量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2～4倍)時，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對照的臨床試驗。由于動物生死研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測人的情況，因此，只有在確實必要時，孕婦才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應(yīng)注意。致癌性：尚無有關(guān)本品動物長期用藥的致癌性研究資料。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)《PhysicianDeskReferenceInformation》52版介紹：社區(qū)獲得性肺炎住院病人靜脈滴注阿奇霉素，每次0.5g，每日一次，濃度為2mg/ml，每次1小時，連續(xù)2～5天，平均CSUB>max3.63±1.60μg/ml，24小時的最低濃度為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg.h/ml。靜脈滴注阿奇霉素，每次0.5g，濃度為1mg/ml，每次3小時，連續(xù)2～5天，CSUB>max為1.14±0.14μg/ml，24小時的最低濃度為0.18±0.02μg/ml，AUC24為8.03±0.86μg.h/ml。18名健康志愿者靜脈給藥1000～4000mg超過2小時，濃度為1mg/ml，平均CLt和VSUB>d為10.18ml/min/kg和33.3L/kg；如每天滴注0.5g，第一天和第五天的血漿藥代動力學(xué)參數(shù)相比，CSUB>max增加8%，AUC24增加61%，24小時的最低濃度增加3倍。12名健康志愿者每日靜脈滴注0.5g，濃度為1mg/ml，時間為1小時，連續(xù)給藥五天。第一次給藥后24小時內(nèi)給藥量的11%由尿液排出，第五次給藥后尿液
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018839
【貯藏】避光，在陰涼處保存。
