抗過(guò)敏藥相關(guān)分類
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阿司咪唑片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿司咪唑片
英文名稱：AstemizoleTablets
商品名稱：息斯敏
【成份】阿司咪唑 化學(xué)名稱為：(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式：C28H31FN4O分子量：458.58
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
本品用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。
【功能主治】本品用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。
【規(guī)格】3mg/片，30片/盒
【包裝】聚氯乙烯/低密度聚乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合膜硬片和鋁箔水泡眼包裝。
【用法用量】
口服。12歲以上兒童及成人：每日1次，每次1片(3mg)。成人和兒童都不宜超過(guò)上述推薦劑量服用。
【不良反應(yīng)】
心血管系統(tǒng)：根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，超量服用本品可能發(fā)生QT間期延長(zhǎng)或室性心律失常，包括表現(xiàn)為暈厥的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。服用本品時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，偶見(jiàn)體重增加。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)(如：血管性水腫、支氣管痙攣、光敏感、瘙癢、皮疹、類過(guò)敏反應(yīng))。且有個(gè)別驚厥、良性的感覺(jué)異常、肌痛/關(guān)節(jié)痛、水腫、情緒紊亂、失眠、惡夢(mèng)、轉(zhuǎn)氨酶升高和肝炎的報(bào)道，但其中大部分病例是否與本品有直接關(guān)系尚不明確。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。妊娠婦女禁用。由于本品廣泛經(jīng)肝臟代謝，故有肝功能障礙者禁用。禁忌超劑量服用。禁忌與細(xì)胞色素P-450酶抑制劑合用，如：口服或非經(jīng)腸道使用的唑類抗真菌藥大環(huán)內(nèi)酯類抗生素選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑HIV蛋白酶抑制劑禁忌與治療劑量的奎寧合用。禁用于已知QT間期延長(zhǎng)或有先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征的患者。禁用于伴有QT間期延長(zhǎng)情況，如合用已知會(huì)延長(zhǎng)QT間期的藥物(如IA型和III型抗心律失常藥物、特非那丁和紅霉素)、未糾正的電解質(zhì)紊亂(特別是低血鉀和低血鎂)和明顯的心動(dòng)過(guò)緩。
【注意事項(xiàng)】
阿司咪唑血漿濃度的升高會(huì)導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)，有時(shí)伴有尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有易發(fā)因素的患者也有發(fā)生此類情況的報(bào)道。因此，建議對(duì)于有QT間期延長(zhǎng)和/或尖端扭轉(zhuǎn)型室速發(fā)生因素的患者應(yīng)給予注意。對(duì)具有潛在心律失常因素(如有嚴(yán)重心臟病史)的患者，建議避免使用本品。應(yīng)嚴(yán)格遵循推薦劑量。請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)表明，阿司咪唑?qū)ι彻δ軣o(wú)影響、無(wú)致畸作用，在給予很大劑量(40mg/kg)時(shí)，對(duì)家兔胎仔無(wú)毒性，但對(duì)大鼠胎仔有毒性作用。在大樣本的人群試驗(yàn)中，阿司咪唑不增加胚胎異常。然而，只有在預(yù)期的利益大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，方可在孕期使用本品。在對(duì)哺乳期的狗進(jìn)行的試驗(yàn)中，阿司咪唑及其代謝產(chǎn)物可從母乳中排出，但其濃度很低。如果認(rèn)為必須使用本品，則需權(quán)衡哺乳的利弊。
【兒童用藥】?jī)和盟巺⒁?jiàn)[用法用量]。
【老人用藥】老年患者用量酌減。
【藥物相互作用】
此藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥和酒精無(wú)增效作用。阿司咪唑主要通過(guò)CYP3A4酶代謝，與顯著抑制此酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致阿司咪唑的血漿濃度升高，這樣會(huì)增加QT間期延長(zhǎng)的危險(xiǎn)性。因此，本品禁忌與此類藥物合用，如：口服或非經(jīng)腸道使用的唑類抗真菌藥；大環(huán)內(nèi)酯類抗生素；選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑；HIV蛋白酶抑制劑，如利托那韋和茚地那韋，體外研究表明沙奎那韋只是弱抑制劑。3.本品與治療劑量的奎寧會(huì)產(chǎn)生相互作用。
【藥物過(guò)量】超大劑量服用阿司咪唑后，有可能出現(xiàn)心律失常。一些嚴(yán)重的危及生命的心律失常，如QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室速及其它室性心律失常主要發(fā)生于超量服用阿司咪唑的患者。有罕見(jiàn)病例表明，尖端扭轉(zhuǎn)型室速可發(fā)生于用量20－30mg/日的患者(推薦劑量的7－10倍)。在個(gè)別病例中，嚴(yán)重的心律失常以一次或多次的暈厥發(fā)作為先導(dǎo)或與之相關(guān)。因此，服用阿司咪唑的患者如發(fā)生暈厥，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床檢查，包括心電圖檢查。過(guò)量中毒時(shí)，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃和催吐，并進(jìn)行密切的心電圖監(jiān)護(hù)。若出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)，應(yīng)繼續(xù)監(jiān)護(hù)，直至QT間期恢復(fù)正常�？梢圆捎眠m當(dāng)?shù)目剐穆墒СＶ委煟珣?yīng)避免使用可延長(zhǎng)QT間期的抗心律失常藥物。對(duì)腎功能不全病人的研究表明，血液透析不會(huì)增加阿司咪唑的清除。
【藥理】本品為沒(méi)有中樞鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用的強(qiáng)效及長(zhǎng)效組胺H1受體拮抗劑。由于它作用時(shí)間持久，每日一次可控制過(guò)敏癥狀24小時(shí)。受體結(jié)合研究表明，本品在藥理學(xué)劑量下，能提供與外周H1受體完全的結(jié)合率。由于其不易通過(guò)血腦屏障，所以對(duì)中樞H1受體無(wú)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：本品口服吸收快，服藥后2小時(shí)內(nèi)血藥濃度可達(dá)峰值。本品具有廣泛的首過(guò)代謝和組織分布。達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)，阿司咪唑加上其活性代謝產(chǎn)物—去甲基阿司咪唑的平均血漿峰濃度為0.8ng/ml，其消除半衰期為13天。阿司咪唑代謝迅速，其原形最慢消除相的半衰期為1天(單劑量)－7天(重復(fù)劑量)。本品代謝產(chǎn)物主要通過(guò)膽汁經(jīng)糞便排出體外。一項(xiàng)對(duì)12名老年受試者(65歲)與13名年輕受試者(平均36歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)比較試驗(yàn)表明，達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)，老年受試者的血藥濃度峰值(Cmax)增加了32％。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD000578
【貯藏】遮光，密閉保存。
