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相關(guān)產(chǎn)品信息

阿昔莫司分散片

    【藥品名稱】
    通用名稱:阿昔莫司分散片
    英文名稱:AcipimoxDispersibleTablets
    商品名稱:益平
    【成份】阿昔莫司。
    【性狀】本品為白色或類白色片。
    【適應(yīng)癥】
    按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥,即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥);高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥);高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥)。
    【功能主治】按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥,即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥);高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥);高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥)。
    【規(guī)格】0.25g。
    【包裝】鋁塑包裝,12片/盒,24片/盒,36片/盒,48片/盒。
    【用法用量】
    每日劑量可根據(jù)血漿甘油三酯和膽固醇水平而定。每日平均劑量為:每日2-3次,每次1片,飯后服用。Ⅳ型高脂蛋白血癥,每日2次,每次1片。Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥,每日3次,每次1片。對(duì)于特殊重癥患者可根據(jù)醫(yī)囑增加劑量。每日總量不超過1.2g,可長(zhǎng)期安全服用。腎功能不全的患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率水平而調(diào)整劑量。可按下述方案給藥:肌酐清除率80-40ml/min,每日一片;40-20ml/min,隔日一片。
    【不良反應(yīng)】
    經(jīng)對(duì)大量患者的長(zhǎng)期臨床治療觀察證實(shí)該藥有很好的耐受性。臨床對(duì)照和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示,該藥對(duì)主要實(shí)質(zhì)器官無毒性作用,對(duì)代謝旁路(糖和尿酸代謝)無干擾作用。該藥特別是在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張現(xiàn)象(變紅、潮熱感和瘙癢)。這些癥狀通常在治療后最初幾天內(nèi)迅速消失。在治療期間偶有胃腸反應(yīng)(胃灼熱感、上腹痛),頭痛和哮喘的報(bào)道。只有罕見患者因嚴(yán)重的副作用而需終止治療。極少數(shù)患者有局部和全身反應(yīng),有時(shí)很嚴(yán)重,可能與免疫變態(tài)反應(yīng)有關(guān)(如風(fēng)疹、眼瞼和/或唇水腫、皮疹、哮喘樣呼吸困難和低血壓)。這些情況的患者應(yīng)立即停用阿昔莫司,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧。如果出現(xiàn)說明書中未提及的任何非預(yù)期的反應(yīng),患者應(yīng)通知他的醫(yī)生或藥師。
    【禁忌】已證實(shí)對(duì)本藥過敏者及消化道潰瘍患者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    對(duì)于長(zhǎng)期接受治療的患者,應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行定期的脂質(zhì)、脂蛋白、肝功能及腎功能檢查。雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)胎兒的損害,故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)。與其他同類藥物一樣,在使用阿昔莫司之前,最好采用低膽固醇和低脂肪飲食,有利于治療。勿使兒童接觸該藥。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)摹?br />【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    【藥物相互作用】
    在同時(shí)應(yīng)用降糖藥或抗凝藥的患者中沒有顯示出不良的藥物相互作用。
    【藥理】阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放,降低血中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度,降低甘油三酯和總膽固醇水平。在治療期間,阿昔莫司可對(duì)高密度脂蛋白膽固醇產(chǎn)生有益的作用即升高其水平。通常在治療的第一個(gè)月即可見到其對(duì)血脂的改善作用。在各種動(dòng)物種屬中進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示,本藥的急性毒性很低,長(zhǎng)期治療(達(dá)2年)時(shí),全身和胃腸道的耐受性很好。對(duì)生殖系統(tǒng)的研究表明,本藥對(duì)生殖、胚胎或哺乳無不良作用。該藥無致基因突變性。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH06002006
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    阿昔莫司口服后可被完全迅速地吸收,血藥濃度在2小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值,半衰期約為2小時(shí)。本藥不與血漿蛋白結(jié)合,不被代謝,從尿中排出。
    【ATC分類】C10A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD000657
    【貯藏】密閉,在干燥處保存。

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