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阿昔洛韋咀嚼片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋咀嚼片
英文名稱：AciclovirChewableTablets
商品名稱：邦納
【成份】阿昔洛韋 化學(xué)名稱為：9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤分子式：C8H11N5O3分子量：225.21
【性狀】品為白色或類白色片,味甜。
【適應(yīng)癥】
單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【功能主治】單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格】0.4g
【包裝】鋁塑;10片/板1板/小盒2板/小盒
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤,雖動物實驗證實對胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。
【藥理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。
【毒理】本品對病毒有特殊的親和力,但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道,但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收差,約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃度(CSUB>max)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%～33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給藥量的9%～14%,經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時,血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2β)長達19.5小時,血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄,約14%的藥物以原形由尿排泄,經(jīng)糞便排泄率低于2%,呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【ATC分類】J05A
【編碼】HD000644
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
