相關產(chǎn)品信息
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- 可愈糖漿【藥品名稱】 通用名稱：可愈糖漿 漢語拼音：Keyu Tɑnɡjianɡ 英文名
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氨酚氯汀偽麻片
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【藥品名稱】
通用名稱：氨酚氯汀偽麻片
英文名稱：Paracetamol，ClemastineFumarateandPseudoephedrineHydrochlorideTablets
商品名稱：豐萊
【成份】本品為復方制劑，其組份為每片含對乙酰氨基酚0.5g、鹽酸偽麻黃堿30mg、富馬酸氯馬斯汀0.335mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，去除包衣后為白色或類白色片。
【適應癥】
用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。
【功能主治】用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。
【規(guī)格】每片含對乙酰氨基酚0.5g與鹽酸偽麻黃堿30mg與富馬酸氯馬斯汀0.335mg。
【包裝】鋁塑包裝，10片/板/盒。
【用法用量】
口服。成人一次1片，一日3次。
【不良反應】
可有輕度嗜睡、眩暈、食欲缺乏、惡心、嘔吐、口干、胃部不適、失眠、皮疹、心悸等。對偽麻黃堿過度敏感者會出現(xiàn)麻黃堿樣反應。
【禁忌】對本品所含成份過敏者禁用。正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)或停用MAOI藥以后兩周內禁用該藥。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。服用本品若發(fā)熱持續(xù)超過3天，或癥狀未見改善或有新癥狀出現(xiàn)，應及時停藥并請咨詢醫(yī)師。服用本品期間禁止飲酒。本品不宜與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥同時服用。不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。當本品性狀發(fā)生改變時禁用�；加行呐K病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、呼吸道疾病(肺氣腫、慢性支氣管炎)、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前請咨詢醫(yī)師。對麻黃堿藥理作用敏感者及老年人慎用。駕駛機動車，操作機器以及高空作業(yè)者工作時間慎用。肝、腎功能不全者慎用。根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。服用過量或有嚴重反應時請即去醫(yī)院就醫(yī)。請將本品放在兒童不能接觸的地方。運動員慎用。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟�；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確，請咨詢醫(yī)師。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險。本品不宜與氯霉素、巴比妥類、解痙藥、酚妥拉明、洋地黃苷類以及抗焦慮、抗抑郁或鎮(zhèn)靜催眠類藥物并用。如正在服用其他藥品，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢。
【藥物過量】如過量服用，無拮抗劑，應及時就醫(yī)嚴密監(jiān)測。
【藥理】本品是由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和富馬酸氯馬斯汀組成的復方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。富馬酸氯馬斯汀為H1受體拮抗劑，通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成、潮紅和瘙癢反應和胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對血管的收縮和擴張作用，并可劑量依賴性地導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制。
【毒理】富馬酸氯馬斯汀生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達成人的312倍時，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍時，未見致畸作用，但尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖性研究并不總能預示人的反應，只有當確定需要時，才可在孕期使用本品。尚無本品在乳汁中含量測定的報道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。致癌性:大鼠（2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時，均未見致癌性。
【執(zhí)行標準】YBH25672005
【藥代動力學】
富馬酸氯馬斯汀從胃腸道吸收快而安全，單劑量給藥達峰時間2-5小時，作用持續(xù)10-12小時，在體內有廣泛的代謝，藥物及代謝產(chǎn)物主要從尿中排泄。對乙酰氨基酚口服后達峰時間10-60分鐘，血漿半衰期為1.25-3.0小時，該藥主要以葡萄糖甘酸的形式從尿中排泄。鹽酸偽麻黃堿口服在胃腸道吸收完全，全身分布，偽麻黃堿的平均清除半衰期為4-6小時，并與尿pH有關，pH低于6時半衰期縮短，pH高于8時半衰期延長。
【ATC分類】R05X
【編碼】HF000226
【貯藏】密閉，室溫（10-30℃）保存。
