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氨來(lái)呫諾糊劑
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：氨來(lái)呫諾糊劑
英文名稱(chēng)：AmlexanoxPaste
商品名稱(chēng)：安呵
【成份】氨來(lái)呫諾
【性狀】本品為淡棕色或棕黃色粘稠半固體。
【適應(yīng)癥】
適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。
【功能主治】適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。
【規(guī)格】5g：250mg。
【包裝】藥用復(fù)合軟膏管裝，每支5g。
【用法用量】
擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準(zhǔn)。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛(wèi)生后使用。盡可能在潰瘍一出現(xiàn)就使用本品。
【不良反應(yīng)】
瞬時(shí)疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發(fā)生率為1%～2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發(fā)生率<1%。
【禁忌】對(duì)本品以及其成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
國(guó)外臨床研究表明，5%氨來(lái)呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無(wú)明顯愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。如不慎入眼，應(yīng)及時(shí)清洗眼部。置于兒童不宜觸及處。涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動(dòng)物試驗(yàn)表明，氨來(lái)呫諾可見(jiàn)于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用，只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩院陀行圆幻鳌?br />【老人用藥】臨床研究中未包括足夠數(shù)量65歲的患者。一般來(lái)說(shuō)，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應(yīng)注意用藥劑量，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】過(guò)大劑量可導(dǎo)致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。
【藥理】動(dòng)物試驗(yàn)提示，氨來(lái)呫諾具有抗過(guò)敏和抗炎活性，可抑制速發(fā)型和延遲型過(guò)敏反應(yīng)。體外研究提示，氨來(lái)呫諾能抑制肥大細(xì)胞、嗜中性白細(xì)胞及單核細(xì)胞中炎癥介質(zhì)（組織胺、白三烯）的形成和/或釋放。氨來(lái)呫諾的這些活性與其對(duì)阿弗他潰瘍治療作用的相關(guān)性尚未明確。
【毒理】遺傳毒性：氨來(lái)呫諾Ames試驗(yàn)和小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在劑量為推薦人日劑量200倍（按mg/m2計(jì)算）時(shí)，對(duì)大鼠懷孕率和生育力未見(jiàn)明顯影響。大鼠和兔在劑量分別為推薦人日劑量（按mg/m2計(jì)算）的200倍和600倍時(shí)，對(duì)胎仔未見(jiàn)明顯影響。在劑量為推薦人日劑量200倍（按mg/m2計(jì)算）時(shí)，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后發(fā)育無(wú)明顯影響。致癌性：大鼠和小鼠經(jīng)口給予氨來(lái)呫諾分別連續(xù)2年和18個(gè)月，未見(jiàn)腫瘤發(fā)生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來(lái)呫諾糊劑，2.4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，峰濃度120ng/ml。氨來(lái)呫諾主要通過(guò)胃腸道吸收，少量通過(guò)潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時(shí)，約17%通過(guò)尿排出，其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來(lái)呫諾糊劑每天使用4次，1周達(dá)到穩(wěn)態(tài)，連用4周未見(jiàn)蓄積。
【ATC分類(lèi)】A01A
【編碼】HD000811
【貯藏】密閉，室溫保存。
