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奧沙拉秦鈉膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：奧沙拉秦鈉膠囊
英文名稱：OlsalazineSodiumCapsules
商品名稱：帕斯坦
【成份】奧沙拉秦 化學(xué)名稱為：3,3-偶氮雙(6-羥基苯甲酸鈉)分子式：C14H8N2NaO6分子量：346.21
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃色結(jié)晶性粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【功能主治】用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】鋁塑包裝，12粒×2板/盒。
【用法用量】
口服治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。兒童劑量為每天20～40mg/kg。長期維持治療成人0.5g(2粒)，一日2次，兒童為每天15～30mg/kg,或遵醫(yī)囑。本品應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)伴服。
【不良反應(yīng)】
常見腹瀉，可有惡心嘔吐、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。
【禁忌】水楊酸過敏或嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有胃腸道反應(yīng)者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補(bǔ)服，但不要在同一時(shí)間服用兩倍劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)慎重。
【藥物相互作用】
與華法林同服可增加凝血酶原時(shí)間。
【藥理】本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶，即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸，提高了療效，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收，乙�；箅S尿排出，不能到達(dá)結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達(dá)結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細(xì)菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜，抑制前列腺素合成，抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成，降低腸壁細(xì)胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。
【毒理】本品口服急性毒性很低，小鼠LD50為5000mg/kg，狗LD50為3000mg/kg；慢性毒性：大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年，顯示有骨盆擴(kuò)張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性，狗連續(xù)口服1000mg/kg一年，病理組織學(xué)未見異常，偶見嘔吐、大便松散和腹瀉；長期毒性:試驗(yàn)證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗(yàn)顯示在100～400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5～20倍)不影響其生育力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品原形很少被吸收，口服劑量的99%到達(dá)結(jié)腸，全身吸收少。人口服15mg/kg后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值2～4mg/L，24小時(shí)后仍有少量存留在血液中。本品表觀分布容積(Vd)約6L，蛋白結(jié)合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結(jié)腸濃度大于血清中藥濃度的1000倍。本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。
【ATC分類】A07E
【編碼】HD000902
【貯藏】密封，干燥處室溫保存。
