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奧硝唑分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：奧硝唑分散片
英文名稱：OrnidazoleDispersibleTablets
商品名稱：固特
【成份】奧硝唑 化學(xué)名稱為：1-(3-氯-2-羥丙基)-甲基-5-硝基咪唑分子式：C7H10ClN3O3分子量：219.63
【性狀】本品為類白色或微黃色片。
【適應(yīng)癥】
用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、竽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等)感染引起的多種疾��；男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病(如陰道滴蟲病等)；腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫),腸、肝變形蟲感染引起的疾病；用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
【功能主治】用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、竽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等)感染引起的多種疾�。荒信谀蛏车烂蜗x、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病(如陰道滴蟲病等)；腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫),腸、肝變形蟲感染引起的疾��；用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
【規(guī)格】0.25g(以C7H10CIN3O3計)。
【包裝】鋁塑泡罩。
【用法用量】
吞服或溶于少量水中服用。防止厭氧菌感染:成人0.5g(2片)/次,每日二次(早晚各服一次,以下同)；兒童每12小時10mg/kg；阿米巴蟲病:成人0.5g(2片)/次,每日二次；兒童25mg/kg/天；賈第蟲病:成人1.5g/次,1次/天；兒童40mg/kg/天；毛滴蟲病:成人1-1.5g(4-6片)/次,1次/天；兒童25mg/kg/天；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。
【禁忌】對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用于對此類藥物過敏的患者；也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
【注意事項】
服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記，放在兒童接觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用；治療期間不適宜于哺乳。
【兒童用藥】用于體重6kg以上的兒童，用量應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量依照兒童體重用藥。
【老人用藥】遵醫(yī)囑適量酌減。
【藥物相互作用】
奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時，應(yīng)注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。
【藥物過量】過量服用此藥可加重不良反應(yīng)甚至發(fā)生危險，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量服用。
【藥理】本品為第三代硝基咪唑衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為0.4g/kg/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)的改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達0.25g/kg/天時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品為多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒的圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達0.4g/kg/日,家兔劑量達0.1g/kg/日時,未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達0.4g/kg/日時,未見本品有致癌性。
【藥代動力學(xué)】
奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達到約30μg/ml的最大血漿濃度,24小時后降到9μg/ml,48小時后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收,據(jù)報道,插入0.5g陰道栓劑后12小時,最后血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時,血漿蛋白結(jié)合率小于15%。廣泛分布于人體組織和體液中,包括腦脊髓液。奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排謝,少量在糞便中排泄。已報道單劑量口服于5天中消除量為85%,尿中63%,糞便中22%。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約4.1%。
【ATC分類】J01
【編碼】HD000927
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
