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吡拉西坦膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦膠囊
英文名稱：PiracetamCapsules
商品名稱：吡拉西坦膠囊
【成份】本品主要成份是吡拉西坦。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【功能主治】適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【規(guī)格】0.4g
【包裝】聚乙烯塑料瓶裝，100粒/瓶。
【用法用量】
口服。成人，每次0.8-1.2g（2-3粒）每日2-3次，4-8周為一療程。老年人、兒童酌減。
【不良反應(yīng)】
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。偶可見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。
【禁忌】錐體外系疾病、Huntington等舞蹈癥者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
肝、腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。與華法林合用時，應(yīng)當(dāng)減少劑量，防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時，可延長凝血酶原時間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為腦代謝改善藥。屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，改善腦內(nèi)代謝能量狀態(tài)。可促進(jìn)乙酰膽堿合成并能增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以增加多巴胺的釋放，改善由缺氧所造成的逆行性遺忘。
【毒理】動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/Kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005版二部。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。口服后，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30%，半衰期（t1/2）為5～6小時，體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘，糞便排出量約為1%～2%。
【ATC分類】N06B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001181
【貯藏】遮光，密封保存。
