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別嘌醇緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：別嘌醇緩釋片
英文名稱：AllopurinolSustained-ReleaseTablets
商品名稱：易達(dá)通
【成份】別嘌醇
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；痛風(fēng)石；尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎��；有腎功能不全的高尿酸血癥。
【功能主治】原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；痛風(fēng)石；尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎��；有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格】0.25g。
【包裝】采用藥用聚烯烴塑料瓶包裝，每瓶16片、30片、40片或60片。
【用法用量】
劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情及生化檢查結(jié)果（如血尿酸和尿尿酸）來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
停藥后一般均能恢復(fù)正常。皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對(duì)癥處理無效，并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對(duì)本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。用本品期間可發(fā)生尿酸轉(zhuǎn)移性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作，如有發(fā)生應(yīng)采用急性發(fā)作期的治療方法。服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石，或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長(zhǎng)時(shí)間。與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。不宜與鐵劑同服。不用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期，因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)。因本品（緩釋片）的劑量難以作準(zhǔn)確調(diào)整，只有當(dāng)疾病本身的危險(xiǎn)性超過藥物的危險(xiǎn)性，且無其它更安全的選擇時(shí)才使用于兒童。使用時(shí)應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)劑量隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，以保證產(chǎn)生滿意降尿酸作用的最低劑量。
【老人用藥】老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。
【藥物相互作用】
飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量�？刂仆达L(fēng)和高尿酸血癥時(shí)，應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對(duì)高血壓或腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿劑同用時(shí)，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道。本品與氨芐西林或阿莫西林同用時(shí)，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時(shí)，抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng)，應(yīng)注意凝血酶原時(shí)間并調(diào)整抗凝劑劑量，以防不正常出血。本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí)，因本品能抑制黃嘌呤氧化酶而延長(zhǎng)硫唑嘌呤或巰嘌呤的半衰期，使其療效增加2-4倍，毒性增大，故硫唑嘌呤或巰嘌呤的用量一般要減少至常用量的1/4～1/3。本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí)，對(duì)骨髓的抑制可更明顯。本品與尿酸化藥同用時(shí)，可增加腎結(jié)石形成的可能。本品與茶堿合用，抑制肝臟多種藥酶的活性，使茶堿的清除減少，血藥濃度增加，并延長(zhǎng)茶堿的作用。其它抗痛風(fēng)藥合用：丙磺舒：別嘌醇與丙磺舒合用，能增強(qiáng)機(jī)體排除尿酸到體外的能力，兩者合用，作用相加。保太松：保太松及其代謝產(chǎn)物γ-羥基保太松有排尿酸作用，但它本身毒副作用太大，小劑量應(yīng)用時(shí)也有抑制尿酸分泌的作用，故別嘌醇不宜與保太松合用。秋水仙堿：別嘌醇由于治療初期在阻斷黃嘌呤轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩岬耐瑫r(shí)，還可引起尿酸在體內(nèi)快速重新分布，誘導(dǎo)急性痛風(fēng)發(fā)作；而秋水仙堿作用于關(guān)節(jié)腔及體腔的各連接組織，能緩解急性痛風(fēng)的關(guān)節(jié)痛、炎癥和腫脹，降低痛風(fēng)的嚴(yán)重度和發(fā)作頻率。兩者合用，特別是治療初期，能有效地抑制急性痛風(fēng)的發(fā)作。
【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的別嘌醇時(shí)，可能有胃腸不適（如惡心、嘔吐、腹瀉等）。因過量而引起的癥狀，應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。但有必要盡快排除未被吸收的藥物，同時(shí)采取適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，或進(jìn)行血透。
【毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對(duì)次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。本品口服后24小時(shí)血尿酸濃度就開始下降，而在2周-4周時(shí)下降最為明顯。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg，腹腔注射LD50為750mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg，腹腔注射LD50為160mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道，別嘌醇普通片劑口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全，2小時(shí)-6小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿結(jié)合。別嘌醇的半衰期為1-3小時(shí)，氧嘌呤醇的半衰期為14-28小時(shí)，兩者均由腎臟排出，10%以原形，70%以代謝物的形式隨尿排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時(shí)其排出量減少。單劑量口服本品250mg，別嘌醇大約2小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，氧嘌呤醇約6.42小時(shí)達(dá)峰值。別嘌醇的半衰期約為1小時(shí)，氧嘌呤醇的半衰期約為24.41。
【ATC分類】M04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001234
【貯藏】密閉、遮光、干燥處保存。
