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丙戊酰胺膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：丙戊酰胺膠囊
英文名稱：ValpromideCapsules
商品名稱：丙戊酰胺膠囊
【成份】丙纈草酰胺。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色針狀結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
用于防治各種類型的癲癎。
【功能主治】用于防治各種類型的癲癎。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑包裝：10粒/板，2板/盒。
【用法用量】
口服。成人：一次2～4粒，一日3次。兒童：一日10～30mg/kg,分3次服用。
【不良反應(yīng)】
治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失。可引起月經(jīng)周期改變。較少見短暫的脫發(fā)、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死�？墒寡“鍦p少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血象。對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能。偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。
【禁忌】有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。有肝病或明顯肝功能損害者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病患者慎用。停藥時應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強(qiáng)。用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計數(shù)、肝腎功能檢查。對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時，應(yīng)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應(yīng)用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。
【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。
【老人用藥】本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報道，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用，可由于減少血小板聚集而延長出血時間。與巴比妥類合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導(dǎo)致中毒，必要時需減少撲米酮的用量。與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時，曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。與苯妥英鈉合用時，有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結(jié)合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測定。但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定。與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。與對肝臟有毒性的藥物合用時，有潛在肝臟中毒的危險。與氟哌啶醇、洛沙平（Loxapine）、馬普替林（Maprotiline）、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的作用，須及時調(diào)整用量以控制發(fā)作。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】據(jù)文獻(xiàn)報道：本品為廣譜抗癲癎藥�？拱d癎病作用機(jī)制尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體偱環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-（HD-0930）-2002
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報道：口服本品吸收較緩，作用時間較長，血濃度波動范圍較小，血藥濃度達(dá)峰時間（tmax）約5～12小時，有效血藥濃度為50～100μg/ml。半衰期（t1/2）平均15小時，生物利用度（F）約80%～100%。血藥濃度約為50μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約94%，血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約為80%～85%。血藥濃度超過120μg/ml時，可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進(jìn)入腦組織的梯度（腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%～20%）。本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細(xì)胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程，主要由腎排泄，尿中有1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過胎盤，并可由乳汁中分泌。
【ATC分類】N03A
【編碼】HD001318
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
