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丙戊酰胺栓

    【藥品名稱】
    通用名稱:丙戊酰胺栓
    漢語拼音:Bingwuxian'an Shuan
    英文名稱:Valpromide Suppositories
    【成份】本品主要成份為丙戊酰胺,化學名稱為:二丙基乙酰胺。 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C8H17NO 分子量:143.23
    【性狀】本品為乳白色栓劑。
    【適應癥】
    用于預防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。
    【功能主治】用于預防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。
    【規(guī)格】1.0.1g;2.0.2g;3.0.4g;4.0.6g。
    【包裝】鋁塑膜,10枚/盒。
    【用法用量】
    肛門給藥。按體重一次8~18mg/kg,一日2次或遵醫(yī)囑。2歲以下兒童一次100mg,一日2次;2~7歲兒童一次200mg,一日2次;7~15歲兒童一次400mg,一日2次;16歲以上成人一次600mg,一日2次。
    【不良反應】
    本品在使用過程中,少數(shù)患者會出現(xiàn)食欲改變、惡心嘔吐、頭痛頭昏、乏力嗜睡等癥,停藥后自行消失。
    【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時禁用。
    【注意事項】
    1.用藥前排空大便。2.用藥期間避免飲酒。3.本品在使用過程中出現(xiàn)副作用,往往提示血藥濃度過高,故有條件時,最好進行血藥濃度檢查。4.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時慎用。5.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時應停藥。6.本品主藥有升華性質(zhì),正常貯藏時栓劑表面如出現(xiàn)白色絨毛,可繼續(xù)使用,不影響療效。7.栓劑由于受熱變軟時,可將栓劑連同外殼置冷水中冷卻,變硬后即可使用。8.用時為避免副反應,可自小劑量開始,逐步加大使用劑量。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能透過胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,人類尚未能證實,但孕婦應慎用。2.丙戊酸可經(jīng)乳腺分泌入乳汁,濃度為母體血藥濃度的1%~10%,哺乳期婦女應慎用。
    【藥物相互作用】
    1.本品與全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥合用,后者的臨床效應可更明顯。2.與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。3.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。4.與苯妥因鈉、苯巴比妥合用,會引起苯妥因鈉、苯巴比妥血藥濃度升高。5.與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。6.與氯硝西泮合用防治失神發(fā)作時,曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。7.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。8.與對肝臟有毒性的藥物合用時,有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長期應用須經(jīng)常檢查肝功能。9.與氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應,須及時高速用量以控制發(fā)作。
    【藥代動力學】
    本品經(jīng)直腸緩慢吸收,在血液中迅速轉(zhuǎn)化成為生理活性成份丙戊酸,達峰時間長,峰濃度較低,可以避免一天內(nèi)血藥濃度的過大波動,生物利用度高,半衰期(t1/2)為15小時,有效血藥濃度為46~89μg/ml。血漿蛋白結(jié)合率約80%~94%,隨著血藥濃度的增高,游離部分逐漸增多,從而增加進入腦組織的梯度;尿毒癥及肝硬化時降低。在肝臟中代謝,主要由腎臟排泄。
    【ATC分類】N03A
    【編碼】HD001320
    【貯藏】遮光,密閉,在30℃以下保存。

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