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茶堿緩釋膠囊
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：茶堿緩釋膠囊
英文名稱(chēng)：ETIPRAMID(TheophyllineSustained-releaseCapsules)
商品名稱(chēng)：迪帕米
【成份】茶堿
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類(lèi)白色的球形小丸。
【適應(yīng)癥】
用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療，能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應(yīng)降低，耐受性更好。也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。
【功能主治】用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療，能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應(yīng)降低，耐受性更好。也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。
【規(guī)格】50mg；0.1g；0.2g；0.3g（按無(wú)水茶堿計(jì)）。
【包裝】直接接觸藥品的包裝材料：藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片包裝規(guī)格：10粒/板/盒；2×10粒/板/盒。
【用法用量】
口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時(shí)間最好選在晚上8～9點(diǎn)鐘。成人患者：一般每日1次(200mg)，病情較重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8～9點(diǎn)鐘），但須根據(jù)個(gè)體差異，從小劑量開(kāi)始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過(guò)每日600mg。劑量較大時(shí)，可每日早晚2次分服，并盡量進(jìn)行血藥濃度測(cè)定調(diào)節(jié)劑量。3歲以上的兒童患者可以按100mg開(kāi)始治療，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)10mg/kg。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)與個(gè)體對(duì)茶堿清除速率的快慢有關(guān)，毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15～20μg/ml時(shí)，當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過(guò)20μg/ml時(shí)，常見(jiàn)頭痛、惡心、嘔吐和失眠，較少見(jiàn)的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度，重度罕見(jiàn)。當(dāng)血藥濃度超過(guò)40μg/ml時(shí)可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等，嚴(yán)重者甚至呼吸心跳停止。
【禁忌】對(duì)茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。
【注意事項(xiàng)】
茶堿緩釋膠囊不可咀嚼服用，不應(yīng)超過(guò)醫(yī)生的處方劑量。本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。茶堿可致心律失�？墒乖械男穆墒С夯�，對(duì)患者心律異�；蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度。吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng)，需增加用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。
【兒童用藥】?jī)和乃幬锵瘦^高，達(dá)到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血藥濃度。
【老人用藥】老年患者對(duì)茶堿的消除率可能會(huì)有不同，因此需檢測(cè)血藥濃度并維持在7.5～12.5g/ml。
【藥物相互作用】
茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強(qiáng)，與其他擬交感胺類(lèi)支氣管擴(kuò)張藥合用亦可使毒性增強(qiáng)。茶堿與別嘌呤醇（大劑量）、西咪替丁及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素（靜注）合用可使茶堿血清濃度降低；茶堿與苯妥英鈉合用時(shí)，二者血藥濃度均降低。對(duì)于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑，因它們的藥理作用相互拮抗。與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)（紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素）、喹諾酮類(lèi)抗菌藥（依諾沙星、環(huán)丙沙星）合用時(shí)，可降低本品在肝臟的代謝，血藥濃度升高，甚至出現(xiàn)毒性，應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。與鋰鹽合用時(shí)，可加速腎臟對(duì)鋰的排出，后者療效降低。
【藥物過(guò)量】應(yīng)立即緊急處理，處理原則同普通茶堿制劑中毒。
【藥理】茶堿可直接松弛支氣管平滑肌，對(duì)處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯，并可抑制肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強(qiáng)膈肌收縮力，降低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收縮力。茶堿還有增強(qiáng)心肌收縮和輕微的利尿作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-519)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后，其活性成分在胃腸道定量釋放，可被人體完全吸收，吸收后與血漿蛋白結(jié)合率約50%，分布容積(Vd)為0.5L/kg，一次口服400mg本品，藥物血漿濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)和峰濃度(Cmax)、平均血濃度分別為(8.12+0.22)小時(shí)，(13.82±1.46)mg/L，(5.80±0.83)mg/L，穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5~15μg/ml之間。本品90%經(jīng)肝臟代謝，其余10%以原形由尿液排出。
【ATC分類(lèi)】R03D
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD001435
【貯藏】密封保存。
