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茶堿控釋片
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<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥品名稱】<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 通用名稱:茶堿緩釋片<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 商品名稱:茶堿緩釋片(舒弗美)<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 拼音全碼:ChaJianHuanShiPian(ShuFuMei)<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【主要成份】 主要成份為無(wú)水茶堿。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【性 狀】 本品為白色片。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s(舒弗美)<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【用法用量】口服。本品不可壓碎或咀嚼。 1.成 人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早,晚用100ml溫開水送服。 2.劑量視病情和療效調(diào)整,但每日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【不良反應(yīng)】茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20g/ml,特別是在治療開始,早期多見(jiàn)的有惡心嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20g/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速,心律失常,血清中茶堿超過(guò)40g/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【注意事項(xiàng)】 1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管炎痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭的患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 6.請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性、有效性尚不確定。12以上兒童使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【老年患者用藥】老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤屏障,也能進(jìn)入乳汁排出,孕婦產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥物相互作用】 1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。 2.西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。 3.某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素,氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量。 4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。 5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。 6.與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。 7.與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥物過(guò)量】尚不明確。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥理毒理】本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易被吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~7小時(shí),每日口服一次,體內(nèi)茶堿血藥濃度可維持在治療范圍內(nèi)(5~20g/ml)達(dá)12小時(shí),血藥濃度相對(duì)較平穩(wěn)。蛋白結(jié)合率約60%。t1/2新生兒(6個(gè)月內(nèi))>24小時(shí),小兒(6月以上)(3.7±1.1)小時(shí),成人(不吸煙并無(wú)哮喘者)(8.7±2.2)小時(shí),吸煙者(一日吸1~2包)4~5小時(shí)。本品主要在肝臟代謝,由尿排出,其中約10%為原形物。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【貯 藏】遮光,密封保存。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【包 裝】每盒24片,鋁塑泡罩包裝。<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【有 效 期】24 月<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部