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單硝酸異山梨酯緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片
英文名稱：IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablets
商品名稱：再佳
【成份】單硝酸異山梨酯
【性狀】本品薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【功能主治】冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【規(guī)格】60mg
【包裝】復(fù)合膜包裝，6片/板，10片/板，1板/盒。
【用法用量】
口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應(yīng)】
治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。
【注意事項】
急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。不用于心絞痛急性發(fā)作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】老年用藥劑量無須調(diào)整。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施：誘導(dǎo)嘔吐。服活性炭。血壓下降者可抬高腿部，仰臥。
【藥理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物�？赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量，同時還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-122)-2004Z
【藥代動力學(xué)】
單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%；以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關(guān)，釋放時間長達(dá)10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。
【ATC分類】C01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001717
【貯藏】遮光，密封保存。
