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重酒石酸長春瑞濱注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：重酒石酸長春瑞濱注射液
英文名稱：VinorelbineBitartrateInjection
商品名稱：諾維本
【成份】本品主要成份為酒石酸長春瑞濱，溶劑為注射水，不含其它輔料。
【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
非小細胞肺癌 * 轉(zhuǎn)移性乳腺癌
【功能主治】非小細胞肺癌 * 轉(zhuǎn)移性乳腺癌
【規(guī)格】10mg/1ml瓶每盒10瓶50mg/5ml瓶每盒10瓶
【包裝】無絹網(wǎng)印刷的I型無色玻璃瓶包裝，10瓶/盒。
【用法用量】
本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25-30 mg每平方米；聯(lián)合用藥：依照所用方案選用劑量與給藥時間。藥物必須溶于生理鹽水（125ml）并于短時間內(nèi)（15-20分鐘）靜脈輸入。然后輸入大量生理鹽水沖洗靜脈。肝功能不全時應(yīng)減量。腎功能不全時參見注意事項。操作意外噴入眼睛立即用大量清水沖洗。根據(jù)治療方案而定。本注射液必須先用生理鹽水稀釋，于短時間(6-10min)內(nèi)輸入，然后用250-500 mL生理鹽水沖洗靜脈。用藥須知：必須確認注射針頭在靜脈內(nèi)方可開始注射，若藥物滲出靜脈將引起局部強烈刺激反應(yīng)，一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥，盡量吸出滲出的藥液，滲出部位局部皮下注射1ml透明質(zhì)酸（250IU/ml）和采用熱敷措施有助于減輕嚴重刺激癥狀余藥從另一靜脈輸入。
【不良反應(yīng)】
血液系統(tǒng)：粒細胞減少屬局限性毒性反應(yīng)；貧血常見但多位中度。神經(jīng)系統(tǒng)：外周神經(jīng)毒性：一般限于深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現(xiàn)下肢無力。植物神經(jīng)毒性：主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。胃腸道：便秘。惡心嘔吐不常見。呼吸道：與其它長春花生物堿相似，長春瑞濱可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時內(nèi)發(fā)生。心血管：心急缺血（心肌梗塞、心絞痛和/或心電圖短暫改變）極少見（見注意事項）。其他：可見有中度進行性脫發(fā)和下下頷痛。靜脈注藥外滲可引起局部皮膚毒性甚至壞死。
【禁忌】妊娠期哺乳期嚴重肝功能不全禁與苯妥英或黃熱病疫苗合用該藥一般不要與減活疫苗及伊曲康唑合用。
【注意事項】
治療必須在嚴密的血液學檢測下進行，每次用藥前均須測定血紅蛋白，白細胞、粒細胞計數(shù)。當粒細胞減少時（＜2000/mm3），用藥應(yīng)延遲至病人血象恢復正常。肝功能不全時應(yīng)減少用藥劑量。入無法檢測腎功能，須慎重使用本曜。缺血性心臟病病人須慎重使用本藥（見不良反應(yīng)）。治療操作，謹防藥物污染眼球引起的嚴重刺激，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導致角膜潰瘍。在進行干燥的放療時忌用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】屬用藥禁忌。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。
【老人用藥】多項臨床研究表明：老患者用藥后的反應(yīng)與年輕者用藥差別不大。但用藥時應(yīng)考慮都某些老年患者的敏感性增強。
【藥物相互作用】
勿用堿性溶液稀釋，以免引起沉淀。所有細胞毒性藥物共同的相互作用。在腫瘤疾病期間血栓形成的危險性增加，所有抗凝血藥使用普通。由于個體內(nèi)的凝血變異性及口服抗凝血藥與抗癌化學藥物可能會發(fā)生相互作用，在這種情況下，如果決定給病人使用口服抗凝血藥，需要增加INR檢查次數(shù)。禁止合用：苯妥英（用于預(yù)防某些抗癌藥物的驚厥作用）針對阿霉素、柔紅霉素、碳鉑、順鉑、卡氮芥、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤。由于上述細胞生長繁殖抑制減少了苯妥英的消化道吸收，會發(fā)生驚厥。黃熱病疫苗：會發(fā)生致命的全身疫苗疾病。不宜合用：減活疫苗（除黃熱�。⿻l(fā)生致命的全身疫苗疾病。由于所患疾病造成免疫功能減弱的病人危險性會增加。合用時需注意：苯妥英（如果先使用化學療法）針對阿霉素、柔紅霉素、碳鉑、順鉑、卡氮芥、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤。由于上述細胞生長繁殖抑制減少了苯妥英的消化道吸收，會發(fā)生驚厥。可暫時與抗驚厥藥苯并二氮卓合用。應(yīng)當加以考慮的合用：環(huán)孢素（針對阿霉素和鬼臼乙叉甙過度免疫抑制會造成淋巴組織增生。）Tacrolimus（由環(huán)孢素類推）過度免疫抑制會造成淋巴組織增生。長春花生物堿特有的相互作用不宜合用：伊曲康唑：可使抗有絲分裂藥物的肝臟代謝減少，從而增加神經(jīng)毒性。絲裂霉素C：合用時絲裂霉素的肺毒性會增加。
【藥物過量】過量應(yīng)用主要引起粒細胞降低，增加感染的危險性并危及生命。
【藥理】本品屬長春花生物堿類抗腫瘤藥物，直接作用于管蛋白/微管蛋白的動態(tài)平衡。本品可抑制管蛋白的聚集，并主要作用于分裂期微管蛋白，僅在高濃度下影響軸突微管蛋白，對管蛋白螺旋花的作用低于長春新堿。本品可阻斷G2與M期細胞的有絲分裂，從而導致進入間期或下一分裂周期細胞的死亡。
【毒理】未進行致癌性實驗研究。小鼠微核實驗陽性。但Ames實驗陰性，因此，這些結(jié)果對人體危險性的意義尚未知。大鼠交配前一周一次或隔日一次。以相當于臨床劑量的1/3劑量給藥，實驗結(jié)果對生育力影響無統(tǒng)計學顯著性，但以相當于臨床劑量的1/4劑量2周1次給藥，連續(xù)13至26周時，發(fā)現(xiàn)精子生成數(shù)降低，前列腺、精液囊泡分泌下降。
【執(zhí)行標準】盡快藥品注冊標準JX20030138
【藥代動力學】
靜脈給藥后，血漿動力學符合三室模型，終未相平均半衰期為40小時，血漿清除率較高，約為每小時0.8升/公斤體重。因長春瑞濱膽道排入率高，故主要從糞便排泄。本品與蛋白結(jié)合率可達到50%-80%。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009602
【貯藏】置于冰箱內(nèi)（2℃至8℃），避光保存。開啟后或配制后的稀釋液，在密封的玻璃瓶或輸液袋內(nèi)于室溫下可保存24小時。
