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【藥品名稱】
低分子量肝素鈉注射液

【英文名】
Low-molecular-weight Heparin Sodium lnjection

【漢語拼音】
Di fenziliang Gansuna Zhusheye

【主要成分】
本品主要成分及其化學名稱為：由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨.基葡聚糖片斷的鈉鹽。

【結構式】
 R=COCH3或SO3 平均分子量:小于8000道爾頓。

【性狀】
本品為無色或淡黃色澄明液體。

【藥理、毒理】
低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依賴性抗Xa因子活性，藥效學研究表明低分子量肝素鈉對體內、外血栓，動、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物，和纖溶酶原活化物，分子量＞6000D制劑影響凝血功能APTT略延長，本品不作為溶栓藥，但對溶栓藥有間接協(xié)同作用。產(chǎn)生抗栓作用時，出血可能性小。 本品無致突變作用，亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。

【藥代動力學】
本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時達到血漿峰值， 然后下降，但至24小時仍可監(jiān)測，半衰期約3.5小時，用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。

【適應癥】
本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應癥。

【用法與用量】
1．目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由于各商品劑的制備不同，使各種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制劑的低分子肝素鈉的臨床效果，適應癥及安全性有差異，使用時應注意各種參數(shù)的說明。 2．本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。 3．血透時預防血凝塊形成。應根據(jù)患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。例如某種本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析開始時，應從血管通道動脈端注入5000AⅩaIU本品，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。 4．預防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手術前1-2小時注射2500AⅩaIU，手術后每天皮下注射2500AⅩaIU，術后連續(xù)用藥5天。

【不良反應】
偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應，注射部位輕度血腫和壞死。

【禁忌癥】
對本品過敏者，急性細菌性心內膜炎，血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。

【注意事項】
1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術前2至4小時慎用。 2．下列情況慎用：有過敏史者；有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍，中風，嚴重肝、腎疾病，嚴重高血壓，視網(wǎng)膜血管性病變。本品不宜用為體外循環(huán)術中抗凝劑。 3.注意定期血小板計數(shù)及必要時監(jiān)測血漿抗Xa因子活性測定。

【妊娠及哺乳期婦女用藥】
妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險，須慎用。

【兒童用藥】
目前未見本品用于兒童的報道。

【老年患者用藥】
由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

【藥物相互作用】
本品與非甾體類抗類藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時使用時，應注意觀察，因這些藥物能增加出血危險性。

【用藥過量】
可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。

【規(guī)格】
（1）0.5ml：2500AxaIU；（2）1ml：5000AxaIU

【貯藏】
遮光、密封保存。