診斷用藥相關(guān)分類(lèi)
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锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
英文名稱(chēng)：Technetium[99mTc]BicisateInjection（99mTc-ECD）
商品名稱(chēng)：锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
【成份】還原的锝[99mTc]與配體比西酯形成的中性絡(luò)合物。
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于各種腦血管性疾�。üＨ�、出血、短暫性缺血發(fā)作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【功能主治】用于各種腦血管性疾病（梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【包裝】按用戶所需劑量，本藥品抽入一次性注射器，外包鉛防護(hù)套。
【用法用量】
僅供靜脈注射，注藥后30-90分鐘顯像，成人一次用量為740-1110MBq，體積小于4ml。
【不良反應(yīng)】
無(wú)明顯不良反應(yīng)。偶見(jiàn)靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
【注意事項(xiàng)】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。2.制備本品應(yīng)使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液。3.本品如發(fā)生混濁、出現(xiàn)沉淀，應(yīng)停止使用。4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液后，必須立即全部轉(zhuǎn)移注入到注射用比西酯瓶中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內(nèi)攝取正比于局部血流量，灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5:1。注射后5分鐘，腦攝取達(dá)注射劑量的6.5%。放射性按雙指數(shù)方式從腦中清除，半清除期為1.3小時(shí)（40%）和42.3小時(shí)（60%）。99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原內(nèi)水解成酸。99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時(shí)，保留在血中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時(shí)后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途徑是通過(guò)腎。在2小時(shí)和4小時(shí)以內(nèi)，分別有50%和65%的放射性排入尿里。經(jīng)過(guò)48小時(shí)，約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。亦能通過(guò)人乳排泌。
【毒理】小鼠急性毒性試驗(yàn)：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg；LD95=96.93±9.67mg/kg。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部標(biāo)WS-386(X-332)-97
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品從靜脈注射后迅速?gòu)难星宄⑺幒?小時(shí)和4小時(shí)的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達(dá)峰值，10分鐘穩(wěn)定，15分鐘開(kāi)始下降10%左右，45分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4%左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。
【ATC分類(lèi)】V09C
【編碼】HD001763
【貯藏】室溫保存。
