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【藥品名稱】通用名稱：地奧司明片

英文名稱：DitosminTablets

商品名稱：地奧司明片

【成份】本品主要成份為地奧司明。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【適應(yīng)癥】

治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)；-治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等內(nèi)外痔的急性發(fā)作癥狀)。

【規(guī)格】

【包裝】

【用法用量】服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報(bào)告，但未致必須中斷治療。

【禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

急性痔發(fā)作；用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示有任何致畸作用。進(jìn)一步而言，到目前為止，對(duì)人類尚無(wú)有害作用的報(bào)告。哺乳：雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老人用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】目前為止，未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。

【藥物過(guò)量】臨床研究證明，連續(xù)28天服用本品每日6片或每日只服一次(4片)未見(jiàn)任何副作用產(chǎn)生，因此，在推薦劑量的基礎(chǔ)上適當(dāng)過(guò)量服用本品(每日6片以內(nèi))無(wú)大的危害。

【藥理】本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護(hù)劑。藥理學(xué)藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用；降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯。在徽循環(huán)系統(tǒng)，使毛細(xì)血管壁滲透能力正�；�并增強(qiáng)其抵抗性。臨床藥理學(xué)在人體，采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。劑量-效應(yīng)關(guān)系:采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張性和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。靜脈張力性作用:本品能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。微循環(huán)作用在患毛細(xì)血管脆性病的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法(Angiosterrometry)測(cè)量其脆性變化，結(jié)果表明：本品改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。臨床試驗(yàn)據(jù)文獻(xiàn)資料，雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本藥在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH30302005

在人體試驗(yàn)中，口服以14C標(biāo)記的含有地奧司明制劑后。主要是通過(guò)糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。半衰期是11小時(shí)。藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。

【ATC分類】C05C

【醫(yī)保類別】乙

【編碼】HD001792