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顛茄磺芐啶片
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【藥品名稱】
通用名稱：顛茄磺芐啶片
商品名稱：顛茄磺芐啶片
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g、甲氧芐啶80mg、顛茄流浸膏8mg。
【性狀】本品為類白色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
【功能主治】本品適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
【規(guī)格】每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g、甲氧芐啶80mg、顛茄流浸膏8mg。
【包裝】PVC鋁箔，每板10片。
【用法用量】
口服。一次2片。第一天3次，以后一日2次。1～5日為一個療程，繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松懈萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生難辨梭菌腸炎，此時需停藥。甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感�？诟�，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，眩暈等。嚴(yán)重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。
【禁忌】對SMZ和TMP過敏者禁用。巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。新生兒及小于2個月的嬰兒禁用。重度肝腎功能損害者禁用。青光眼、眼內(nèi)壓高患者禁用。心動過速患者禁用。前列腺肥大患者禁用。幽門梗阻患者禁用。
【注意事項】
交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品的葡萄酒-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。
【老人用藥】老年患者用本品時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加；如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生，因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)，因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用的相加。接受本品治療者對維生素K的需要量增加，多見于較長時間服用本藥時。不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時可增強保泰松的作用。磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。
【藥物過量】本品的血濃度不應(yīng)超過200ug/ml，超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)或黃疸，應(yīng)予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3-6mg肌注，1日一次，連用3日或至造血功能恢復(fù)正常為止。長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細(xì)胞的減少和巨幼紅細(xì)胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時，患者應(yīng)每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg治療，直到造血功能恢復(fù)正常為止。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)）》第十冊WS-10001-(HD-1005)-2002
【藥代動力學(xué)】
本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度（Cmax）在服藥后1～4小時達(dá)到。給予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度，TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度，單劑口服給藥后0～72小時內(nèi)自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內(nèi)的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%，SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8～10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調(diào)整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血一腦脊液屏障，達(dá)治療濃度。也可以過血胎盤屏障，進入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中，顛茄口服自胃腸道吸收迅速，代謝主要由肝細(xì)胞水解酶分解，峰值作用時間1～2小時，作用持續(xù)時間4小時，經(jīng)腎排泄。
【ATC分類】A07E;J01E
【編碼】HF000687
【貯藏】遮光、密封，在干燥處保存。
