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相關(guān)招商信息
東莨菪堿貼片
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【藥品名稱】
通用名稱：東莨菪堿貼片
英文名稱：Kimite(ScopolaminePatches)
商品名稱：可彌特
【成份】東莨菪堿
【性狀】本品為圓形貼片，直徑12.6mm。粘貼面為鋁箔銀色，涂有粘膠層，背面為淺橙色聚酯藥膜。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防暈動病伴發(fā)的惡心、嘔吐。
【功能主治】預(yù)防暈動病伴發(fā)的惡心、嘔吐。
【規(guī)格】每貼含東莨菪堿0.75mg（供兒童用）。
【包裝】貼片放置在雙層塑料硬片中，外加鋁塑袋。2片/盒。
【用法用量】
在需要發(fā)揮抗暈動病作用前至少4小時，將本品貼在一側(cè)耳后沒有頭發(fā)的干燥皮膚上。8-15歲的兒童需1枚。貼附貼劑后，應(yīng)以肥皂和水徹底清洗雙手。除下貼劑時，應(yīng)以肥皂和水對雙手及用藥部位進(jìn)行徹底清洗，以防止任何殘留的東莨菪堿直接接觸到眼睛。如果貼劑發(fā)生移動，則應(yīng)棄去不用，另換一枚新的貼劑貼在另一只耳后無毛發(fā)的皮區(qū)。如果治療需要3天以上的時間，應(yīng)棄去第一枚貼劑，另取一枚貼在另一只耳后無毛發(fā)的皮區(qū)。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)是口干。有時嗜睡，一過性眼調(diào)節(jié)障礙，視力模糊，以及擴(kuò)曈等。
【禁忌】本品禁用于對東莨菪堿或其它顛茄生物堿類或劑型或傳輸系統(tǒng)中其它成分過敏的患者，禁用于7歲以下兒童，禁用于青光眼患者。
【注意事項(xiàng)】
因可能出現(xiàn)嗜睡、定向障礙，從事需要保持頭腦警覺職業(yè)，如駕駛車輛或操作危險(xiǎn)儀器，的患者應(yīng)慎用。常規(guī)冶療量時可能出現(xiàn)應(yīng)激的特異質(zhì)反應(yīng)。因東莨菪堿接觸到眼睛時可能引起一過性的擴(kuò)曈和視力模糊，強(qiáng)烈建議患者在觸摸過貼劑后立即用肥皂和水徹底清洗雙手。應(yīng)用于兒科患者時，應(yīng)由成人負(fù)責(zé)貼放貼劑。由于會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生一定作用，老年人或代謝功能，肝功能或腎功能損害者慎用。幽門梗阻或膀胱頸梗阻者慎用。特異質(zhì)者慎用。飲酒的患者使用本品可能會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生一定影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在一項(xiàng)對剖腹產(chǎn)婦女的臨床研究中，本品與硬膜外麻醉以及阿片類鎮(zhèn)痛劑同用，新生兒未發(fā)現(xiàn)有CNS抑制的表現(xiàn)。對于妊娠婦女沒有其它充分且控制良好的研究資料可用。除了與剖腹產(chǎn)聯(lián)合應(yīng)用以外，僅在可能的獲益超過了對胎兒可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)時，才能對妊娠婦女使用本品。因?yàn)闁|莨菪堿可以進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】本品對8歲以下兒童的安全性及療效還未明確。兒童對顛茄生物堿類的副作用特別敏感。7歲以下兒童禁止使用本品。
【老人用藥】東莨菪堿應(yīng)慎用于幽門梗阻或膀胱頸梗阻的患者。止吐藥物或抗毒蕈堿藥物應(yīng)慎用于懷疑有腸梗阻的患者。由于CNS作用可能增加，本品應(yīng)慎用于老年患者或?qū)⒏�，腎功能損害患者的劑量個體化。由于東莨菪堿能使癲癇和精神病加重，因此本品應(yīng)慎用與有癲癇發(fā)作史和精神病史的患者。
【藥物相互作用】
與其它具有CNS效應(yīng)的藥物，如鎮(zhèn)靜劑，催眠藥物，或酒精，合用時，東莨菪堿應(yīng)慎用。在與抗組胺藥物(包括Meclizine美克洛嗪)，三環(huán)類抗郁藥，以及肌松藥合用時，應(yīng)非常小心。
【藥物過量】過量可能導(dǎo)致定向障礙，記憶力障礙，不安，幻覺或精神錯亂。如果出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)立即摘下貼劑。如果此類癥狀較嚴(yán)重，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)臄M副交感藥物進(jìn)行治療。
【毒理】本品中唯一的活性成分為東莨菪堿，這是一種藥理學(xué)特性明確的顛茄類生物堿。作為一種抗膽堿藥物，該藥是副交感神經(jīng)系統(tǒng)節(jié)后M受體的競爭性拮抗劑，對沒有膽堿能神經(jīng)支配，卻對乙酰膽堿有反應(yīng)的平滑肌有效。東莨菪堿可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)，阻斷前庭核與CNS更高位中樞之間的膽堿能傳遞，以及阻斷網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)向嘔吐中樞的膽堿能傳遞。東莨菪堿可抑制唾液腺與汗腺的分泌，減少胃腸道的分泌與運(yùn)動，引起嗜睡癥狀，擴(kuò)大曈孔，增快心率，以及抑制運(yùn)動功能。
【藥代動力學(xué)】
東莨菪堿的活性源于原形藥物。通過該系統(tǒng)(可彌特兒童用貼片)釋放的東莨菪堿在體內(nèi)的藥代動力學(xué)與藥物本身以及其劑型有關(guān)。該系統(tǒng)以近于穩(wěn)定的速率，在3天的時間內(nèi)，向體內(nèi)傳輸1.0mg東莨菪堿。用于耳后皮膚時，最初將從粘貼層釋放出東莨菪堿的負(fù)荷劑量以飽和局部皮膚。隨后向血液中傳輸東莨菪堿的速率則取決于控釋膜，以期在治療期間形成穩(wěn)定的血漿藥物濃度。系統(tǒng)使用完畢后除去，仍有一定量的東莨菪堿存在于皮膚層內(nèi)，可繼續(xù)吸收入體內(nèi)。吸收：東莨菪堿經(jīng)皮吸收良好。應(yīng)用于耳后皮膚時，24小時內(nèi)檢測循環(huán)血漿藥物濃度，平均達(dá)峰時間為4小時。平均血漿藥物濃度，游離東莨菪堿為87pg/ml，總的東莨菪堿為354pg/ml。分布：東莨菪堿的分布還不十分明確。該藥通過胎盤屏障和血腦屏障，可與血漿蛋白可逆性地結(jié)合。代謝：盡管不是十分明確，東莨菪堿大部分被代謝和結(jié)合，不到給藥量的5%在尿中以原形排出。排泄：東莨菪堿確切的排泄方式還不明了。貼劑貼附后，血漿水平呈對數(shù)線性的方式下降，觀測到的半衰期為9.5小時。180小時后，總劑量的不到10%在尿中以原形或代謝產(chǎn)物的形式排出。
【ATC分類】A04A
【編碼】HD001958
【貯藏】密閉，室溫保存。
