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厄多司坦膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦膠囊
英文名稱：ErdosteineCapsules
商品名稱：坦通
【成份】本品主要成份為厄多司坦
【性狀】本品為硬膠囊，其內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致呼吸道阻塞
【功能主治】適用于急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致呼吸道阻塞
【規(guī)格】0.15g；0.3g。
【包裝】鋁塑板0.15g：2×6粒/板/盒；3×6粒/板/盒；03g：6粒/板/盒；2×6粒/板/盒
【用法用量】
口服。每次300mg，一日二次。
【不良反應(yīng)】
惡心，胃部不適，腹脹及胃腸道反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有嚴(yán)重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基(-SH)，通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。
【毒理】本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續(xù)灌服本品，劑量達(dá)lOOOmg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(zhǎng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少。無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】局頒標(biāo)準(zhǔn)（試行）：WS-354(X-301)-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)健康成人口服單劑量和多劑量厄多司坦，在血漿中原型藥物濃度較低，并且至少有3種含有游離巰基的代謝物被發(fā)現(xiàn)。本品血漿蛋白結(jié)合率64.5%，主要以無機(jī)硫酸鹽經(jīng)腎排泄，食物很少影響其吸收。代謝和排泄，多劑量治療后來見蓄積。健康老年志愿者及患有急慢性支氣管炎的兒童、成人口服本品的代謝同健康成人志愿者一樣。中度肝、腎功能損傷患者，本品的藥代動(dòng)力學(xué)改變不明顯。
【ATC分類】R05C
【編碼】HD002097
【貯藏】密閉，置陰涼（不超過20℃）干燥處保存
