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厄多司坦片
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【藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦片
英文名稱：ErdosteineTablets
商品名稱：露暢
【成份】厄多司坦 化學(xué)名稱為：[[2-Oxo-2-[(tetrahydro-2-oxo-3-thienyl)amino]ethyl]thio]aceticacid分子式：C8H11NO4S2分子量：249.31
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【功能主治】粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【規(guī)格】150mg
【包裝】鋁塑包裝,每板12片,每盒1板。
【用法用量】
口服,一次2片(150mg*2),一日2次。
【不良反應(yīng)】
較常見(jiàn)的不良反應(yīng)為消化不良、惡心、嘔吐、胃痛等胃腸道反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。不足15歲的兒童、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
服藥期間,應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥,亦不能同服使支氣管分泌物減少的藥物。有胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者,慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,妊娠和哺乳期婦女權(quán)衡利弊后用藥。
【兒童用藥】本品禁用于小兒。
【藥理】本品屬粘液溶解劑,為一前體藥物,其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基(-SH),通過(guò)肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂,改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)(降低痰液粘度),從而有利于痰液排除。另外,本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)動(dòng)功能等作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無(wú)毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍),與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽(yáng)性,停藥后可恢復(fù)。遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性:SD孕大鼠在懷孕第6～15天連續(xù)灌服本品,劑量達(dá)1000mg/kg/日(按體表面折算,相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍)時(shí),母鼠體重增長(zhǎng)抑制,胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩,尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少。無(wú)毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)口服后迅速被胃腸道吸收,并很快代謝轉(zhuǎn)化為3個(gè)含有游離巰基的代謝物,代謝物經(jīng)尿、糞便和膽汁清除。健康成人單次或多次口服本品后發(fā)現(xiàn),血漿中會(huì)出現(xiàn)少量、短時(shí)的原形藥物,代謝物有64.5%與血漿蛋白結(jié)合,其無(wú)機(jī)硫酸鹽化合物主要經(jīng)腎排泄,食物對(duì)其吸收代謝和排泄的影響很小。多次給藥未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積作用。患急性或慢性支氣管炎的,兒童或成年人及健康老年志愿者口服相當(dāng)于成人劑量的厄多司坦后,藥物代謝同健康成年人一樣。中度肝腎功能障礙不會(huì)顯著改變厄多司坦的藥物動(dòng)力學(xué)特性。
【ATC分類】R05C
【編碼】HD002098
【貯藏】密閉、干燥處保存。
