2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會

展會名稱：2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會

參展時間：2016/1/15至2016/1/17

展會城市：北京,東城

詳細地址：北京市 報名后發(fā)放報到通知

展館名稱：北京市 報名后發(fā)放報到通知

主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心、中國營養(yǎng)學會醫(yī)學食品與營養(yǎng)支持分會、中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會

承辦單位：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

協(xié)辦單位：北京聯(lián)合大學營養(yǎng)與功能食品研究院 江南大學營養(yǎng)與功能食品研究院

聯(lián)系單位：國家食品行業(yè)促進中心

聯(lián) 系 人：馬超 主任

郵件地址：1683101345@qq.com

聯(lián)系電話：13240487419

聯(lián)系傳真：010-51606934

參展范圍：

藥品，保健食品，發(fā)酵企業(yè)，

展會介紹：

食生培字[2016]01號
關于召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會”邀請函

各有關單位：
新的食品**法頒布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局密集出臺了一系列配套文件，整個行業(yè)將得到進一步肅清整頓，保健產業(yè)將迎來更長遠的發(fā)展，在大變革新食局的背景下，對保健食品研發(fā)和生產企業(yè)既是機遇又是挑戰(zhàn)。為幫助保健食品企業(yè)生產和研發(fā)申報人員厘清*新政策法規(guī)變更要求，及時正確的了解“雙軌制管理”新制度的實施細節(jié)，以及特醫(yī)食品與保健食品的未來發(fā)展方向及市場前景分析,搶占先機撐握高端發(fā)展策略，明確產品的注冊與備案審評的操作要點，推動企業(yè)與科研院校之間的產學研合作，解決申報過程中遇到的核心問題，順利通過評審。我中心決定聯(lián)合相關主管部門于2016年1月15日-17日在北京召開“2016年度首屆雙軌制新制度下特殊醫(yī)學用途配方食品與保健食品申報流程解析研討會”。屆時將邀請?zhí)蒯t(yī)食品及保健食品監(jiān)管部門領導及審評專家和新法規(guī)起草人到會演講，詳細解讀，并進行專題交流研討，請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：
會議主題：助力產業(yè)升級 促進行業(yè)發(fā)展
一、組織機構
主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心
支持單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
中國老年保健協(xié)會 全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會
江南大學功能性配料研究所 中國國家人才教育網
中國食品藥品監(jiān)管信息網
支持媒體：中國食品報 中外食品 食品科技雜志社
《中外食品工業(yè)》雜志社 《食品工業(yè)》 食品伙伴網
承辦單位：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
二、會議時間\地點
會議時間：2016年1月15日-17日(15日全天報到)
會議地點：北京市（具體地點會前一周通知報名者）
三、會議擬定出席嘉賓（排名不分先后）
嘉賓：國家食品行業(yè)生產力促進中心主任 溫 凱
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局一司 相關領導
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局三司 相關領導
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司 相關領導
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心 相關領導
嘉賓：中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所 張 堅
嘉賓:中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會中青年委員兼秘書長 陳 偉
嘉賓：國家食品**風險評估中心 相關專家
嘉賓：北京聯(lián)合大學保健食品功能檢測中心主任教授 金宗濂
嘉賓：中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員、食藥總局評審專家張保獻
嘉賓：北京工商大學食品工程學院教授 劉新旗
嘉賓：北京市營養(yǎng)源研究所副所長 何 梅
嘉賓：北京中醫(yī)藥大學教授、食藥總局評審專家 王林元
嘉賓：保健食品評審專家澳洲西悉尼大學MINC實驗中心教授熊學敏
嘉賓：中國營養(yǎng)學會原理事長國家食物與營養(yǎng)咨詢委員會委員程義勇
嘉賓：國家保健食品評審專家中國中醫(yī)科學院中藥所研究員 葉祖光
四、會議交流的主要內容
（詳見會議安排表）
五、參會學習對象
各保健食品、醫(yī)用食品、新食品原料、功能性配料生產企業(yè)負責產品研發(fā)、申報注冊相關人員；高等院校科研院所研究人員；綜合性醫(yī)院的營養(yǎng)師、特殊醫(yī)院的營養(yǎng)師；申報代理機構相關人員等。
六、會議費用
會務費2200元/人（包括：場地、研討、資料及論文集），在校學生持學生證1200元/人;。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
注：凡參加過我中心15年度舉辦的相關會議的企業(yè)代表及科研院校人員，如有兩人參會并提前匯款，第二人可優(yōu)惠800元，并可獲得展位1個，展位分配以先申請先預留的方式安排，額滿為止。
七、報考條件
1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片、身份證復印件（雙面復�。┮粡垺�學歷證明復印件一張。
2、凡從事保健食品注冊及研發(fā)體系人員，均可參加保健食品中高級項目管理工程師的培訓及考試（團體培訓請致電組委會）。
八、證 書
參加培訓的代表，如需要證書者，經考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會頒發(fā)的《保健食品項目管理工程師》專業(yè)能力證書,證書費用中級1000元，高級1300元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯(lián)網查詢，是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據。可在人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會官方網站www.zhongguozhixie.com.cn進行查詢。（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會辦公室）
九、聯(lián)系方式
為做好會務工作，請參加交流會的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。
聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機：13240487419
電話/傳真：010-51606934 電子郵箱：1683101345@qq.com
附件一：（會議安排表）
附件二：（參會回執(zhí)表）



附件一： 研討內容及會議交流主要話題
時 間 會 議 安 排

1月16日
上午09：00
至12:00 一、新政策新法規(guī)解讀：
1.特殊醫(yī)學用途配方食品及保健食品相關法規(guī)解讀及注冊中應注意的問題；
2.注冊、備案雙軌制的不同適用范圍與實操要求及實際案例；
3.保健食品在地方局備案時需提交材料及應注意的問題；
4.保健食品的技術評審原則、要點及應注意的問題；
5.特殊醫(yī)學用途配方食品未來3-5年生產經營管理政策方向；




1月16日
下午14:00
至17:00 二、特醫(yī)食品與保健食品研發(fā)管理與審評核查：
1.特醫(yī)食品臨床應用研究與審評規(guī)定及注冊試制現場核查中常見問題分析；
2.特醫(yī)食品的研究與開發(fā)（心腦血管疾病、糖尿病、癌癥、老年人等）；
3.特殊醫(yī)學配方用途食品未來經銷渠道的特殊要求以及與嬰幼兒配方食品生產經營管理的區(qū)別；
4.特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗的開展與實操要求；
5.特醫(yī)嬰幼兒配方食品的研發(fā)臨床使用經驗介紹；
6.根據實際病情判斷營養(yǎng)支持的必要性和可行性探討；
7.特殊膳食臨床營養(yǎng)與應用實例介紹；
8.特殊醫(yī)學用途配方食品及保健食品配方的科學性、合理性與風險控制；
9.新食品**法后保健食品研發(fā)的技術要求；
10.保健食品新原料、新功能研究開發(fā)路徑和風險控制；
11.保健食品研發(fā)中生產工藝研究思路與方法探討；
12.保健食品注冊產品技術要求及現場核查要點；
13.保健食品新工藝評價方法；




1月17日
上午09:00
至12:00 三、雙軌制申報案例分析及國際注冊：
1.雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風險；
2.特醫(yī)食品的標準編制與注冊的技術要求；
3.表明產品**性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準備；
4.以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核；
5.保健功能食品的功能因子提取新技術與新設備；
6.天然產物、藥食同源物質、新食品原料等在特醫(yī)食品開發(fā)中的應用；
7.保健食品的國際注冊；
8.特醫(yī)食品及保健食品產品質量的標準要求；
9.進口保健食品及特醫(yī)食品國內申報流程解析。
1月17日
下午
13:30
至14:30 人保部中職協(xié)《保健食品項目管理工程師》證書考試
備 注 1、研討日程如有變動，以報到時的日程為準；2、每天除專家報告外，還安排了約1小時的代表發(fā)言和提問時間
附件二： 報 名 回 執(zhí) 表
單位名稱 郵 編
通訊地址
聯(lián) 系 人 部 門 職 稱
手 機 電 話 傳 真
參會 代 表 登記 姓 名 性 別 職務/稱 手 機 電 子 郵 箱




住宿要求： 單間○ 合住○ 不用安排○ 是否安排展位：是○ 否○
發(fā)票事宜 發(fā)票單位名稱：
發(fā)票項目： □培訓費 □會務費
是否需要保健食品項目管理工程師證書： □是 □否 , □高級 □中級
是否需要安排會議發(fā)言報告： ,預計發(fā)言時長：
發(fā)言題目：
問題提問 1、
2、
銀行匯款至：
戶 名：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行：中國工商銀行北京玉泉路支行
賬 號：020 006 300 920 005 0454 簽名/蓋章：

日 期：
1、請您準確填寫上表各項信息,以便我會制作代表證等相關培訓資料。
2、請您在回傳此確認表后3個工作日內辦理付款，匯款注明：北京保健食品注冊費。
3、請您付款后把匯款底單回傳至010－51606934，款到后我們會給您郵寄正式發(fā)票。
4、我們在培訓前一周左右給您發(fā)第二輪報到通知。
聯(lián) 系 人: 馬超 主任 手 機：13240487419
電話/傳真：010-51606934 電子郵箱：1683101345@qq.com
填表日期： 年 月 日

備 注：