2016年7月22日-24日南京市保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務(wù)培訓(xùn)班

展會名稱：2016年7月22日-24日南京市保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務(wù)培訓(xùn)班

參展時間：2016/7/22至2016/7/24

展會城市：江蘇,南京

詳細(xì)地址：南京市 報名后通知

展館名稱：南京市 報名后通知

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心、

承辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥專業(yè)委員會

協(xié)辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會

聯(lián)系單位：國家食品行業(yè)促進(jìn)中心

聯(lián) 系 人：馬超 主任

郵件地址：1683101345@qq.com

聯(lián)系電話：010-51606934

聯(lián)系傳真：010-51606934

參展范圍：

保健食品，

展會介紹：

關(guān)于舉辦“保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務(wù)操作指導(dǎo)培訓(xùn)班”通知
各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)保健食品質(zhì)量**監(jiān)管，規(guī)范保健食品注冊(備案)管理工作，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，實現(xiàn)規(guī)范與引導(dǎo)，肅清整頓整個行業(yè)，**保健產(chǎn)業(yè)**發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)新《食品**法》組織起草了一系列有關(guān)新管理辦法。為使各相關(guān)單位及時正確理解相關(guān)法規(guī)，厘清*新政策法規(guī)變更要求，了解實施細(xì)節(jié)，推動企業(yè)與專家學(xué)者交流與合作，提高研發(fā)水平控制保健食品項目開發(fā)風(fēng)險,明確產(chǎn)品的申報注冊或備案渠道和技術(shù)審評的操作要點(diǎn)，解決申報過程中遇到的核心問題，我單位將于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大連市舉辦兩期“保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務(wù)操作指導(dǎo)培訓(xùn)班”，屆時將邀請經(jīng)驗豐富的保健食品、特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家到會，就研發(fā)應(yīng)用、注冊備案等關(guān)鍵問題并進(jìn)行專題講解，為參會者提供*專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)和咨詢。請各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、時間、地點(diǎn)：
（1）會議時間：2016年7月22日-24日（22日全天報到）南京市
（2）會議時間：2016年8月12日-14日（12日全天報到）大連市
（具體地點(diǎn)會前一周通知）
二、擬邀出席主講嘉賓（排名不分先后）：
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)專家
嘉賓：中國疾病預(yù)防控制中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)專家
嘉賓：國家食品**風(fēng)險評估中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)專家
嘉賓：北京聯(lián)合大學(xué)保健食品功能檢測中心主任教授 金宗濂
嘉賓：美國外科學(xué)院院士（FACS）、中科院北京轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院/航
空總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)中心主任、北京康愛營養(yǎng)醫(yī)學(xué)研究院院長、
中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專委會主任委員 石漢平
嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學(xué)教授 潘建平
嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
教授、營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所長、江蘇省營養(yǎng)學(xué)會理事長
蔡云清
嘉賓：北京保健協(xié)會副會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授 王林元
嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品**審評委員會委員、
中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員、
福建省食品衛(wèi) 生學(xué)會主任委員、享受國務(wù)院政府特殊津貼專家
林升清
嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院
中藥新藥研究中心主任、教授 張宏桂
嘉賓：北京工商大學(xué)食品工程學(xué)院教授 劉新旗
嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、新食品原料評審專家、
東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授 孫桂菊
嘉賓：浙江大學(xué)教授、杭州紐曲星生物研究所所長 裘耀東
相關(guān)報告繼續(xù)預(yù)約中，敬請持續(xù)關(guān)注！
三、主要研討內(nèi)容：
（詳見日程安排表）
四、培訓(xùn)費(fèi)用：
培訓(xùn)費(fèi)：現(xiàn)場交費(fèi)2200元/人，提前匯款2000元/人;在校生持學(xué)生證1200元/人;培訓(xùn)費(fèi)包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
五、參培對象：
1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)；
2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人。申報代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。
六、證 書：
參加會議的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會頒發(fā)的《保健食品項目工程管理師》專業(yè)能力證書,證書費(fèi)用中級1000元，高級1300元（含資料費(fèi)、考核評審費(fèi)），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）
七、報考條件及需要個人準(zhǔn)備資料：
1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)�。┮粡垺�學(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品項目工程管理師的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請致電組委會）。
八、會務(wù)組：
為做好會務(wù)工作，請參加交流會的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。
聯(lián)系人: 馬超 電 話：010-51606934
傳 真：010-51606934 郵 箱：1683101345@qq.com
一、政策法規(guī)解讀：
1、《保健食品注冊與備案管理辦法》(CFDA正式版)解讀；
2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則及良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；
3、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》(CFDA正式版)解讀；
4、保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）；
5、《保健食品備案可用輔料名單（**批）》（征求意見稿）；
6、保健食品注冊技術(shù)審評細(xì)則（征求意見稿）》。
二、保健食品、特醫(yī)食品的管理新模式與研發(fā)應(yīng)用：
1、保健食品的管理新模式與研發(fā)要求：
（1）、注冊與備案的分類管理；（2）、注冊申報與技術(shù)審評新模式；（3）、產(chǎn)品研發(fā)報告及技術(shù)研究要求；
2、保健食品功能學(xué)檢驗與評價及常見問題；
3、保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及審評重點(diǎn)；
4、保健食品樣品試制現(xiàn)場核查相關(guān)問題；
5、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與個體化營養(yǎng)治療的應(yīng)用；
6、腫瘤營養(yǎng)若干問題；
7、食物蛋白中生物活性肽－－生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、開發(fā)應(yīng)用；
8、保健食品工藝、質(zhì)量常見問題規(guī)避與應(yīng)對。
三、備案、注冊申報及案例分析：
1.雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風(fēng)險；
2.保健食品備案制：適用對象與備案方式；
3.保健食品注冊資料要求及文本格式；
4.醫(yī)用食品的標(biāo)準(zhǔn)編制與注冊的技術(shù)要求；
5.表明產(chǎn)品**性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準(zhǔn)備；
6.新食品原料**性審查管理辦法和申報資料解讀；
7.以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核；
8.保健食品注冊產(chǎn)品抽樣檢驗與現(xiàn)場核查技術(shù)要點(diǎn)；
9.保健食品工藝評價方法及申報資料要求；
10.進(jìn)口保健食品及特醫(yī)食品國內(nèi)申報流程解析。
人保部中職協(xié)《保健食品項目工程管理師》證書考試
備 注
1、每個主題報告后均有10分鐘左右的答疑時間，請?zhí)崆皽?zhǔn)備；
2、報告日程如有變動，以報到時的會議日程為準(zhǔn)。

備 注：