2017年1月6日北京舉辦特醫(yī)食品注冊申報流程解析峰會

展會名稱：2017年1月6日北京舉辦特醫(yī)食品注冊申報流程解析峰會

參展時間：2017/1/6至2017/1/8

展會城市：北京,東城

詳細地址：明日五洲大酒店

展館名稱：明日五洲酒店

主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心、

承辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥專業(yè)委員會

協(xié)辦單位：全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會

聯(lián)系單位：國家食品行業(yè)促進中心

聯(lián) 系 人：馬超 主任

郵件地址：1683101345@qq.com

聯(lián)系電話：010-51606934

聯(lián)系傳真：010-51606934

參展范圍：

藥品，保健食品，發(fā)酵企業(yè)，

展會介紹：

關于舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊申報實操技術年會”暨特醫(yī)食品全營養(yǎng)檢測技術

及設備應用交流會的通知



各有關單位：

特醫(yī)食品、保健食品相關配套法規(guī)密集的出臺，為規(guī)范注冊(備案)管理工作，整肅保健食品行業(yè)亂象，幫助消費者科學選擇、理性消費提供了保障。同時，食品中營養(yǎng)物質與**風險物質的檢測監(jiān)控與食品功能成分的鑒定檢測，又是**食品更健康、更清潔、更**的極其重要的一個環(huán)節(jié)。

為貫徹《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》、《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范（試行）》等新頒布的法規(guī)，提高研發(fā)水平，明確申報注冊、技術審評的操作要點，加強食品檢驗能力建設，提升食品檢驗從業(yè)人員業(yè)務水平；我中心將聯(lián)合有關單位于2017年1月6日-8日在北京舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊申報實操技術年會暨特醫(yī)食品全營養(yǎng)檢測技術及設備應用交流會”。本次會議將邀請業(yè)界經驗豐富的國家級特醫(yī)食品、保健食品審評和研發(fā)專家及國際專業(yè)的食品檢測品牌企業(yè)專家到會，就研發(fā)應用、注冊備案及食品檢測等關鍵問題進行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供*專業(yè)權威的指導，專業(yè)有效的咨詢服務。

一、組織機構：

主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心

協(xié)辦單位：待定

支持單位：食品伙伴網 西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司 羅特集團 營養(yǎng)科技

中國食品網 《中國食物與營養(yǎng)》 《醫(yī)藥中國》雜志

二、舉辦時間、地點：

時 間：2017年1月6日-8日(6日全天報到）

地 點：北 京（地點確定直接通知報名者）

三、議程安排：

（一）、會議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后）

嘉 賓：中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員 楊曉光

報告主題：中國特殊醫(yī)學用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》解讀；2、《特殊醫(yī)學用途配方食

品良好生產規(guī)范》解讀；3、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》

解讀；4、常見特定全營養(yǎng)配方食品中可調整的營養(yǎng)素含量及依據；

5、產品配方的技術要求；6、特醫(yī)食品臨床試驗的實施7、如何解決

技術審評中遇到的專業(yè)問題；7、未來展望；

嘉 賓：上海交通大學國家健康產業(yè)研究院特殊醫(yī)學用途配方食品研究所執(zhí)

行所長、杭州紐曲星生物研究所所長 裘耀東

報告主題：特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)與臨床應用

報告大綱：1、FSMP的作用；2、FSMP研發(fā)、生產流程：（配方設計，原料篩選，

小試、中試，生產管理，產品注冊，GMP 許可證取得）；a、FSMP組

成成分及FSMP的性狀評價；b、蛋白質的選擇；脂肪的選擇；碳水化

合物的選擇；膳食纖維的配方選擇；c、FSMP研發(fā)應用時需參考的幾

個因素；3、FSMP臨床應用：FSMP產品臨床應用依據；如何選擇FSMP？

4、FSMP研發(fā)實例

嘉 賓：國家加工食品質量監(jiān)督檢驗中心（廣州）、廣州質量監(jiān)督

檢測研究院高級工程師 蔡瑋紅

報告主題：特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產企業(yè)現(xiàn)場核查

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件應用解讀

2、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產企業(yè)現(xiàn)場核查

核查要點：生產能力；生產場所；設備設施；人員管理；物料管理；

生產過程管理；檢驗能力；研發(fā)能力；關鍵項目：生產企業(yè)資質；研

發(fā)能力；生產質量管理體系建立；生產條件；生產用水；

嘉 賓：西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司研發(fā)總監(jiān) 楊 宏

報告主題：全營養(yǎng)檢測技術與配方設計

報告大綱：1、全營養(yǎng)配方設計探究；2、特殊醫(yī)學用途配方食品檢測解決方案（特

醫(yī)食品中的營養(yǎng)物質監(jiān)控，特醫(yī)食品中的**風險物質監(jiān)控，樣品前

處理和完整的色譜耗材、試劑解決方案）；3、全營養(yǎng)檢測實驗室的建

設；4、全營養(yǎng)檢測技術設備的配套選型；

嘉 賓：羅特集團有限公司副總裁 狄志鴻

報告主題:（待定）

報告大綱:（待定）

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京聯(lián)合大學教授、生物活性物

質與功能食品北京市重點實驗室主任 金宗濂

報告主題：在雙規(guī)體制下保健食品企業(yè)的發(fā)展與研發(fā)工作的創(chuàng)新

報告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊審評審批工作細則”實施后

的影響2、關于保健食品原料目錄與功能目錄；3、可以進入保健食

品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；4、管理體制的變化

對研發(fā)工作提出新課題；5、我國保健食品產業(yè)未來研究開發(fā)趨勢；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學教授 孫桂菊

報告主題：“新注冊審評審批工作細則”實施后的保健食品功能學評價

報告大綱：1、保健食品功能檢驗方法；2、各功能試驗的結果判定；3、新規(guī)下

各功能試驗審評要點；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗與

評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學醫(yī)學院教授 潘建平

報告主題：“保健食品注冊與備案管理辦法”與“新注冊審評審批工作細則”

實施后保健食品申報流程及注意事項

報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新

舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊

審評審批細則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新

注冊審評審批工作細則”實施后的注意事項；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學教授 張宏桂

演講題目：“新注冊審評審批工作細則”實施后保健食品工藝、質量審評常見

問題規(guī)避和配方設計新思路

報告大綱：1、與工藝相關的原料問題；2、與工藝相關的輔料問題；3、原料粉

碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標志成分問題；6、成型工

藝問題；7、中試、檢驗報告、技術要求；8、滅菌、包裝工藝問題；

9、處方設計新思路探討；

相關報告繼續(xù)預約中，敬請持續(xù)關注！

2、專家對話沙龍環(huán)節(jié)

針對特殊醫(yī)學用途配方食品及保健食品的相關法律法規(guī)如何貫通運用、研發(fā)過程中的實際問題、臨床營養(yǎng)支持的應用以及產業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)等，參會者與專家進行互動提問解答，并進行深入探討，探尋產業(yè)的健康成長之路。

四、會議費用：

會務費：現(xiàn)場交費2200元/人，在校生持學生證1200元/人；會務費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

五、參會對象：

1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學等研究的科研院（所）、大專院校相關專家學者、食品、衛(wèi)生、質量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構；

2、保健食品、醫(yī)用食品企業(yè)總經理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質量管理等部門負責人。申報代理機構相關人員；其他有關人員等。

六、聯(lián)系方式
馬 超 13240487419 郵箱：1683101345@qq.com

備 注：