經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報要點解析專題大會

展會名稱：經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報要點解析專題大會

參展時間：2019/10/18至2019/10/20

展會城市：北京,東城

詳細地址：魯谷路128號

展館名稱：

主辦單位：

承辦單位：

協(xié)辦單位：

聯(lián)系單位：中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院

聯(lián) 系 人：趙妍

郵件地址：

聯(lián)系電話：18910323495

聯(lián)系傳真：

參展范圍：

展會介紹：

隨著簡化經(jīng)典名方注冊審批政策、關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項將瞄準中藥經(jīng)典名方開發(fā)等一系列利好文件的推行，以及首批經(jīng)典名方目錄和古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺。使得如何適應(yīng)和滿足經(jīng)典名方與中藥復方新藥研發(fā)在新形勢下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評審批政策等，已成為相關(guān)藥企、科研機構(gòu)當前*為關(guān)注和急需面對的首要問題。

為協(xié)助相關(guān)單位及時深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點及相關(guān)法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定將舉辦一期“經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報要點解析”專題大會。 屆時將邀請經(jīng)典名方法規(guī)與研發(fā)技術(shù)等方面的權(quán)威專家、教授及知名企業(yè)負責人就相關(guān)熱點、難點問題進行交流指導�，F(xiàn)誠邀各相關(guān)單位代表出席本次大會、具體內(nèi)容如下：

一、時間地點：

時間：2019年10月18日-20日 （18日全天報到）

地點：杭州市 （具體地點詳見報到通知）

二、主要內(nèi)容：

㈠經(jīng)典名方注冊審批要求解讀與開發(fā)思路

  1、經(jīng)典名方研發(fā)的政策背景與立項資助解讀

2、經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀

  3、經(jīng)典名方的選題、立項、研究要點與方法

  4、經(jīng)典名方藥學研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評價

  5、經(jīng)典名方藥學部分具體的實例點評和分享

  6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求

  7、國家經(jīng)典名方制劑開發(fā)案例與分析

  ㈡經(jīng)典名方物質(zhì)基準研制與經(jīng)典名方復方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與要求

1、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀

  2、經(jīng)典名方復方制劑研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與思路解讀

3、經(jīng)典名方物質(zhì)基準制備工藝研究與要求

4、經(jīng)典名方物質(zhì)基準與經(jīng)典名方復方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點與要求

5、經(jīng)典名方物質(zhì)基準的質(zhì)量控制

  6、經(jīng)典名方物質(zhì)基準研究的部分實際案例分享

  7、中藥經(jīng)典名方藥理學的主要研究結(jié)果總結(jié)及評價

  8、經(jīng)典名方研發(fā)中的**性研究與評價方法

㈢經(jīng)典名方開發(fā)中難點問題解析與探討專題

1、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析

2、方義衍變研究思路、技巧與實例講解  

3、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析

4、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路、文獻互證方法探討

5、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及相關(guān)問題解析

6、其他相關(guān)問題

三、擬邀嘉賓：

葉祖光教授  中國中醫(yī)科學院中藥所中藥**性評價中心首席研究員

遲玉明院長  北京同仁堂（集團）有限責任公司同仁堂研究院、中國中藥協(xié)會中藥產(chǎn)品開發(fā)與培育專業(yè)委員會、中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會

張水寒所長  湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家

呂圭源教授  浙江中醫(yī)藥大學藥物研究所、國家新藥與保健食品技術(shù)審評專家組組長、國家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點學科帶頭人

程建明教授  南京中醫(yī)藥大學藥學院、國家新藥審評專家、中華中醫(yī)藥學會中藥制劑專業(yè)委員會常務(wù)委員

  更多嘉賓正在邀請中……

四、參會對象：

各省、市中藥管理部門負責人；中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院；中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員；中藥研究、管理等相關(guān)人員。

五、費用說明：

會務(wù)費2200元/人，提前匯款2000元/人。在校學生1200元/人（憑學生證）。費用包含：專家、資料及交流研討、會場等。食宿可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。

六、其他說明：

推廣宣傳：

①會議協(xié)辦（贊助金額：2萬元）；

②會議背景板（贊助金額：1.5萬元）；

③會場展位：8000元（2m*2m）含1個免費代表名額；

資料袋、會議記錄本/各5000元（自備、可加印公司名稱及LOGO）；

④會刊廣告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉頁/2000元；封三/1500元；彩色內(nèi)頁/1000元；

⑤大會晚宴、禮品及其他形式贊助，具體事宜協(xié)商溝通。

七、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：趙妍          手 機：18810543196（同微信）

郵 箱：878013699@qq.com

                 中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院

                 中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟

                  2019年8月

備 注：