溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
柳氮磺吡啶栓 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
、用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎性腸病。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為柳氮磺吡啶 |
| 用法用量 |
直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.5g |
| 適用科室 |
婦產(chǎn)科用藥，風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】：國(guó)藥準(zhǔn)字h20067505
【生產(chǎn)單位】：黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司
【劑 型】：栓劑
【規(guī) 格】：0.5g
【成 份】：本品主要成份為柳氮磺吡啶
【用法用量】：直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或
輕癥患者早、晚排便后各用一粒，癥狀明顯改善后，改用維持量，每晚或隔日晚用一粒，晚間給藥時(shí)間好在睡前。 |
【藥品名稱】
通用名稱：柳氮磺吡啶栓
英文名稱：SulfasalazineSuppositories
商品名稱：SASP
【成份】柳氮磺吡啶 化學(xué)名稱為：5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺�；┍絔偶氮水楊酸。分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39
【適應(yīng)癥】
用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。
【功能主治】用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。
【規(guī)格】0.5g
【包裝】PVC栓殼6粒/盒
【用法用量】
直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒，癥狀明顯改善后，改用維持量，每晚或隔日晚用一粒，晚間給藥時(shí)間最好在睡前。
【不良反應(yīng)】
本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應(yīng)用未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過(guò)敏者，對(duì)本品亦會(huì)過(guò)敏。本品在放置過(guò)程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜系基質(zhì)所致。屬正�，F(xiàn)象，不影響療效。有些患者用藥后大便時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正常現(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應(yīng)補(bǔ)用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時(shí)后排便時(shí)藥栓仍以原型整粒排出則屬異�，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復(fù)發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用�；前匪幙勺匀橹蟹置�，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
與尿堿化藥同時(shí)使用可增強(qiáng)磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。對(duì)氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取，對(duì)磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。下列藥物與磺胺藥合用時(shí)，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用，或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量，此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。骨髓抑制藥與磺胺藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。避孕藥（雌激素類），長(zhǎng)時(shí)間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。溶栓藥物與磺胺藥合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。接受磺胺藥治療者對(duì)維生素K的需要量增加。烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加，因此不宜兩藥合用�；前匪幙扇〈Ｌ┧傻难獫{蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者合用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用�；沁镣╯ulfinpyrazone）與磺胺類藥物同用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的用量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí)，對(duì)磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。與洋地黃類或葉酸合用時(shí)，后者吸收減少，血藥濃度降低，因此須隨時(shí)觀察洋地黃類的作用和療效。與丙磺舒合用，會(huì)降低腎小管磺胺排泌量，致磺胺的血藥濃度上升，作用延長(zhǎng)，容易中毒。與新霉素合用，新霉素抑制腸道菌群，影響本品在腸道內(nèi)分解，使作用降低。
【藥物過(guò)量】當(dāng)每天用量達(dá)到或超過(guò)4g或血清藥物濃度超過(guò)50mg/ml，不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。
【藥理】本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動(dòng)物和體外試驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動(dòng)物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對(duì)較高的水平。對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。
【毒理】毒理研究遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)及L51784小鼠淋巴瘤細(xì)胞HGRT基因試驗(yàn)中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠、小鼠骨髓核試驗(yàn)及小鼠外周RBC試驗(yàn)、姐妹染色體互換試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)及人淋巴細(xì)胞核試驗(yàn)中，其致突變作用尚不明確。生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/mSUP>2）時(shí)，出現(xiàn)雄性生育力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報(bào)道，停藥后可自行恢復(fù)。大鼠及家兔給藥劑量達(dá)人用量的6倍時(shí)，雌性動(dòng)物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。致癌性：進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84mg/kg/日(496mg/mSUP>2)、168mg/kg/日和337.5mg/kg/日，結(jié)果雄性大鼠尿道膀胱移行細(xì)胞乳頭瘤的發(fā)生率升高（統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著意義），雌性大鼠337.5mg/kg/日劑量組有2例（4%）出現(xiàn)腎臟移行細(xì)胞乳頭瘤；大鼠尿道膀胱和腎臟瘤發(fā)生率的增加與腎結(jié)石的形成和移行細(xì)胞上皮的增生有關(guān)。小鼠給藥量分別為675mg/kg/日(2025mg/mSUP>2)、1350mg/kg/日和2700mg/kg/日時(shí)，各給藥組雌
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品進(jìn)入腸道被細(xì)菌分解為5-氨基水楊酸和磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見(jiàn)于尿內(nèi)。磺胺吡啶可被吸收入血，最后由尿排出，尿中可測(cè)知其乙酰化代謝產(chǎn)物。血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過(guò)50μg/ml時(shí)具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)�；前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。
【ATC分類】A07E
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004610
【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。
招商政策
1、做講信譽(yù)的合作伙伴；
2、提供全方位的銷售服位；
3、嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
4、精美的宣傳資料——廠家提供一系列的終端宣傳物料；
5、完善的產(chǎn)品售產(chǎn)、售中、售后服務(wù)。
代理要求
1、較強(qiáng)的市場(chǎng)分銷渠道及市場(chǎng)覆蓋能力；
2、長(zhǎng)遠(yuǎn)的市場(chǎng)規(guī)劃和一干到底的決心；
3、具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信興譽(yù)；
4、遵守營(yíng)銷市場(chǎng)管理。
