注射用甲硝唑磷酸二鈉
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4342
- 基本信息
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通用名稱： 注射用甲硝唑磷酸二鈉
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20064403 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南省普眾康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用甲硝唑磷酸二鈉 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于由厭氧菌所致的**感染性疾病，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染等。本品為甲硝唑的前體藥物，在體內(nèi)經(jīng)水解產(chǎn)生相應(yīng)量的甲硝唑。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。
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| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
火爆招商 |
| 補充說明 |
【劑 型】：粉針
【成 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲硝唑磷酸二鈉
英文名稱：MetronidazoleDisodiumPhosphateforInjection
商品名稱：佳爾鈉
【成份】甲硝唑磷酸二鈉 化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二鈉鹽一水合物分子式：C6H8N3Na2O6P·H2O分子量：313.12
【性狀】本品為類白色或微黃色粉末。見光漸變黃色。
【適應(yīng)癥】
用于由厭氧菌所致的各種感染性疾病，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染等。
【功能主治】用于由厭氧菌所致的各種感染性疾病，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染等。
【規(guī)格】0.915g（相當(dāng)于無水物為0.862g）
【包裝】內(nèi)包裝材質(zhì)為注射劑瓶，丁基膠塞。10支/盒
【用法用量】
靜脈滴注。一次0.915g，溶于100ml氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，在1小時內(nèi)緩慢滴注，每8小時1次，7日為一療程。
【不良反應(yīng)】
本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。其他常見的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等�？赡嫘粤＜�(xì)胞減少。過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等。其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項】
致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。本品不能與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。重復(fù)一個療程前，應(yīng)作白細(xì)胞計數(shù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品水解物甲硝唑可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔�，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24～48小時方可重新哺乳。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用并減量使用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（I>TSUB>1/2I>SUB>b），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為甲硝唑的前體藥物，在體內(nèi)經(jīng)水解產(chǎn)生相應(yīng)量的甲硝唑。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。
【藥代動力學(xué)】
本品進(jìn)入體內(nèi)后，迅速被水解成甲硝唑和磷酸鹽。靜脈注射本品0.915g后，血漿中甲硝唑達(dá)峰時間（I>TSUB>max）約為10～20分鐘，血藥峰濃度（I>CSUB>max）約為50mg/ml。本品水解成甲硝唑后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物都能達(dá)到有效濃度。在胎盤、乳汁、膽汁中的濃度與血漿相似。蛋白結(jié)合率小于20%。主要在肝臟代謝。血消除半衰期（I>tSUB>1/2I>SUB>b）為9～11小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009877
【貯藏】遮光，密閉保存。
