注射用甲磺酸左氧氟沙星

發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數(shù)：5435

基本信息: 通用名稱：注射用甲磺酸左氧氟沙星
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080582 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥耳鼻咽喉科用藥
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：河北唐元梓莘醫(yī)藥營銷有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	注射用甲磺酸左氧氟沙星
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的**感染；其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
主要成分	本品主要成份為甲磺酸左氧氟沙星，輔料為氫氧化鈉。
用法用量	臨用前，使用0.9氯化鈉注射液或5葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。
產(chǎn)品規(guī)格	0.2g 0.3g
適用科室	感染科用藥，耳鼻喉科用藥
補(bǔ)充說明	【貯　　藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。【包　　裝】管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
其它說明	貯　　藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。【包　　裝】管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲磺酸左氧氟沙星
英文名稱：
拼音名稱：Zhusheyong Jiahuangsuanzuoyangfushaxing
【成份】本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱為(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：
呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；
泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；
生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】本產(chǎn)品應(yīng)臨用現(xiàn)配。先用5％葡萄糖注射用或5％葡萄糖氯化鈉注射液5～10ml溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注。本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
推薦劑量：成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。
肌酐清除率 50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑400mg,以后每24小時(shí)200mg
10～19ml/min 首劑400mg,以后每48小時(shí)200mg
【不良反應(yīng)】用藥期間可能出惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
【注意事項(xiàng)】
1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2．腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，使用時(shí)參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容。
3．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。
【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。