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通用名稱 |
注射用利巴韋林 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
適應(yīng)癥 |
抗病毒藥。主要用于病毒性上呼吸道感染。 |
主要成分 |
利巴韋林 |
用法用量 |
靜脈滴注或肌內(nèi)注射 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g,0.5g |
適用科室 |
感染科用藥,眼科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用利巴韋林
英文名稱:RibavirinforInjection
商品名稱:奇力青
【成份】利巴韋林
【性狀】本品為白色凍干塊狀物。
【適應(yīng)癥】
抗病毒藥。用于病毒性呼吸道感染。
【功能主治】抗病毒藥。用于病毒性呼吸道感染。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】西林瓶裝;10瓶/盒
【用法用量】
靜脈緩慢滴注。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人:一次0.25~0.5g,一日2次。小兒:按體重一次5~7.5mg/kg,一日2次。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。對(duì)診斷的干擾:使用本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用本品,對(duì)肝功能、血象有不良影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有較強(qiáng)的致畸作用,禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】?jī)和蓱?yīng)用本品,見(jiàn)。
【老人用藥】老年人不推薦應(yīng)用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過(guò)量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理】利巴韋林為合成的核苷類(lèi)抗病毒藥。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)表明,本品對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)具有選擇性的抑制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚,但是其體外抗病毒活性可被鳥(niǎo)嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示,本品可能作為這些細(xì)胞的代謝類(lèi)似物而起作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30、36和120mg/kg,給藥時(shí)間為4周或更長(zhǎng)時(shí),可引起心臟損傷。遺傳毒性:本品濃度分別為0.015和0.03~5.0mg/ml,在無(wú)代謝活化物的條件下,可增加小鼠Balb/c3T3(成纖維細(xì)胞)和L5178Y(淋巴瘤)的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75~10.0mg/ml,在加入代謝活化物的條件下,對(duì)L5178Y細(xì)胞的突變率有一定的增加(3~4倍)。小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果提示,靜脈注射本品劑量范圍為20~200mg/kg時(shí),具有誘裂作用。在顯性致死試驗(yàn)中,大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50~200mg/kg,連續(xù)5天,未見(jiàn)有致突變作用。生殖毒性:雄性小鼠給予劑量范圍在35~150mg/kg時(shí),可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮,精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3~6個(gè)月,生精能力部分恢復(fù)。其它幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)也提示,成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時(shí),可引起睪丸損傷(生精管萎縮),未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對(duì)雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉(cāng)鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈滴注本品0.8g,5分鐘血漿濃度為(17.8±5.5)umol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)umol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過(guò)血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2β )約為0.5~2小時(shí)。主要經(jīng)腎排泄,48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
【ATC分類(lèi)】J05A
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD009918
【貯藏】避光,密閉,在陰涼處保存。