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注射用左卡尼汀國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3345
基本信息
通用名稱: 注射用左卡尼汀
批準文號: 國藥準字H20041365  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 山東圣魯制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用左卡尼汀
    醫(yī)保產品
    適應癥 【適應癥】適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產生的一系列并發(fā)癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
    主要成分 左卡尼汀
    用法用量 【用法用量】每次血透后**起始劑量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中,2~3**1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40~50mol/L)立即開始治療,在治療第3或第4周時調整
    產品規(guī)格 1.0g/瓶
    適用科室 血液科用藥
    產品賣點 價格低空間大獨立商品名
    補充說明 【其他說明】:性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
    【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中需要的體內天然物質,其主要功能是促進脂類代謝。在缺氧、缺血時,脂酰-CoA堆積,線粒體內的長鏈脂酰卡尼汀也堆積,游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血缺氧導致細胞死亡。另外,缺氧時以糖無氧酵解為主,脂肪酸等堆積導致酸中毒,離子紊亂,細胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰-CoA進入線粒體內,減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制,使氧化磷酸化得以順利進行。左卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源,腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能?嵬∵能增加還原型煙酰胺腺嘌呤核苷酸(NADH)細胞色素C還原酶、細胞色素氧化酶的活性、加速ATP的產生,參與某些藥物的解毒作用。對于**組織缺血缺氧,左卡尼汀通過增加能量產生而提高組織器官的供能。左卡尼汀的其他功能有:中等長鏈脂肪酸的氧化作用;脂肪酸過氧化物酶的氧化作用;對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用從酮類物質、丙酮酸、氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產生能量,去除過高輔酶A的毒性,調節(jié)血中氨濃度。毒理作用:對鼠傷寒沙門氏菌,釀酒酵母菌,人體酵母菌致突變試驗表明,左卡尼汀無致突變性。沒有長期的動物研究來評估左卡尼汀是否具有潛在的致癌性。在鼠和兔生殖研究中,按體表面積計。3.8倍的人用劑量對生殖器或胎兒未造成損害,然而,沒有足夠滿意的懷孕婦女的研究,由于動物生殖研究并不能預示人類反應,這種藥只有在孕婦確切需要時才能使用。
    【藥代動力學】按20mg/kg的劑量,在3**內緩慢靜脈注射后,血漿左卡尼汀符合二室模型。單次靜脈管給藥,在0~24小時內,大約76*左卡尼汀經尿排出。不計內源性左卡尼汀,血漿左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小時,平均終末清除半衰期為17.4小時,總的人體清除率平均為4.0L/小時,本品不與血漿蛋白或蛋白結合,主要代謝產物為三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜堿,約有58*~65*由尿和糞排泄。


    【藥品生產單位】:煙臺北方制藥有限公司

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