注射用左卡尼汀
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3300
- 基本信息
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通用名稱： 注射用左卡尼汀
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041365 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山東圣魯制藥有限公司
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| 通用名稱 | 注射用左卡尼汀 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 【適應(yīng)癥】適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。 |
| 主要成分 | 左卡尼汀 |
| 用法用量 | 【用法用量】每次血透后**起始劑量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中，2~3**1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40~50mol/L）立即開(kāi)始治療，在治療第3或第4周時(shí)調(diào)整 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1.0g/瓶 |
| 適用科室 | 血液科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 價(jià)格低空間大獨(dú)立商品名 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【其他說(shuō)明】：性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。 【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中需要的體內(nèi)天然物質(zhì)，其主要功能是促進(jìn)脂類代謝。在缺氧、缺血時(shí)，脂酰-CoA堆積,線粒體內(nèi)的長(zhǎng)鏈脂�？嵬∫捕逊e,游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血缺氧導(dǎo)致細(xì)胞死亡。另外，缺氧時(shí)以糖無(wú)氧酵解為主，脂肪酸等堆積導(dǎo)致酸中毒，離子紊亂，細(xì)胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰-CoA進(jìn)入線粒體內(nèi)，減少其對(duì)腺嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)位酶的抑制，使氧化磷酸化得以順利進(jìn)行。左卡尼汀是肌肉細(xì)胞尤其是心肌細(xì)胞的主要能量來(lái)源，腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀還能增加還原型煙酰胺腺嘌呤核苷酸（NADH）細(xì)胞色素C還原酶、細(xì)胞色素氧化酶的活性、加速ATP的產(chǎn)生，參與某些藥物的解毒作用。對(duì)于**組織缺血缺氧，左卡尼汀通過(guò)增加能量產(chǎn)生而提高組織器官的供能。左卡尼汀的其他功能有：中等長(zhǎng)鏈脂肪酸的氧化作用；脂肪酸過(guò)氧化物酶的氧化作用；對(duì)結(jié)合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用從酮類物質(zhì)、丙酮酸、氨基酸（包括支鏈氨基酸）中產(chǎn)生能量，去除過(guò)高輔酶A的毒性，調(diào)節(jié)血中氨濃度。毒理作用：對(duì)鼠傷寒沙門氏菌，釀酒酵母菌，人體酵母菌致突變?cè)囼?yàn)表明，左卡尼汀無(wú)致突變性。沒(méi)有長(zhǎng)期的動(dòng)物研究來(lái)評(píng)估左卡尼汀是否具有潛在的致癌性。在鼠和兔生殖研究中，按體表面積計(jì)。3.8倍的人用劑量對(duì)生殖器或胎兒未造成損害，然而，沒(méi)有足夠滿意的懷孕婦女的研究，由于動(dòng)物生殖研究并不能預(yù)示人類反應(yīng)，這種藥只有在孕婦確切需要時(shí)才能使用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】按20mg/kg的劑量，在3**內(nèi)緩慢靜脈注射后，血漿左卡尼汀符合二室模型。單次靜脈管給藥，在0~24小時(shí)內(nèi)，大約76*左卡尼汀經(jīng)尿排出。不計(jì)內(nèi)源性左卡尼汀，血漿左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小時(shí)，平均終末清除半衰期為17.4小時(shí)，總的人體清除率平均為4.0L/小時(shí),本品不與血漿蛋白或蛋白結(jié)合,主要代謝產(chǎn)物為三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜堿，約有58*~65*由尿和糞排泄。 【藥品生產(chǎn)單位】：煙臺(tái)北方制藥有限公司 |
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