頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊

發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數(shù)：2136

基本信息: 通用名稱：頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： H53021730 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗感染類藥物 (OTC)
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：武漢神康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。

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通用名稱	頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊
適應(yīng)癥	用于敏感菌所致的尿路感染、皮膚軟組織以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢羥氨芐0.125g，甲氧芐啶0.025g。
用法用量	成人:一次2粒，一日3次。嚴(yán)懲感染者一次3粒。小兒:按體重每日服頭孢羥氨芐0.025－0.0375g/kg，甲氧芐啶0.005－0.0075g/kg，分2－3次服用。
產(chǎn)品規(guī)格	0.15g*12s
適用科室	感染科用藥
補(bǔ)充說明	【其他說明】：【藥品生產(chǎn)

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊
英文名稱：
拼音名稱：Toubaoqiang’anbian Jiayangbianding Jiaonang
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢羥氨芐0.125g，甲氧芐啶0.025g。
【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的尿路感染、皮膚軟組織以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。
【用法用量】成人：一次2粒，一日3次。嚴(yán)懲感染者一次3粒。
小兒：按體重每日服頭孢羥氨芐0.025-0.0375g/kg，甲氧芐啶0.005-0.0075g/kg，分2-3次服用。
【不良反應(yīng)】1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2、皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)，少見偶可發(fā)生過敏性休克。
3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4、應(yīng)用本品偶有出現(xiàn)腎損害。
5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
6、甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。
【禁忌】1、對(duì)頭孢菌素或青霉素過敏者禁用。
2、對(duì)甲氧芐啶過敏者禁用。
3、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4、嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。
5、血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%-7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地?fù)尵�，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4、每天口服劑量超過4g（無水頭孢羥氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5、頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6、下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾�。荒I功能損害。
7、本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，亦經(jīng)乳汁排出，幫孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【藥物相互作用】1、與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢羥氨芐的平均血藥濃度降低。
2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3、骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。
4、本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
5、環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
【藥理毒理】本品中頭孢羥氨芐為第一代頭孢菌素，對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎球菌A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科桿菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。本品作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，最終使細(xì)胞死亡。
甲氧芐啶（TMP）屬抑菌劑，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬均有抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明顯，對(duì)銅綠假單胞菌無作用。TMP作用機(jī)制是抑制敏感菌二氫葉酸還原酶，阻止葉酸的合成而產(chǎn)生抑菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢羥氨芐吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)，給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量，血消除半衰期為1.27-1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和血消除半衰期均無明顯影響。蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛，口服1.0g后2-5小時(shí)，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg)；骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤，也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。本品在腦膜無炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%-50%，炎癥時(shí)可達(dá)50%-100%。TMP亦可穿過血胎屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中本品濃度接近或高于血藥濃度。本品表觀分布容積為1.3-1.8L/kg，蛋白結(jié)合率為30%-46%，血消除半衰期為8-10小時(shí)，無尿時(shí)可達(dá)20-50小時(shí)。TMP主要自腎小球?yàn)V過，腎小管分泌排出，24小時(shí)約可排出給藥量的50%-60%，其中80%-90%以藥物原形排出，而其余部分以代謝物形式排出。
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。
【有效期】暫定24個(gè)月

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