白可清(甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液)
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：5522- 基本信息
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通用名稱： 甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液
批準文號： 國藥準字H20050130 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 眼科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢五景藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢五景醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液 |
| 適應癥 | 【適應癥】 用于早期和未熟期老年性皮質性白內(nèi)障的治療。 |
| 補充說明 | 【其他說明】： 【藥品生產(chǎn)單位】： 【性 狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。 【藥理毒理】 1、藥理作用：本品具有抗實驗性硒白內(nèi)障的藥理作用。能增加晶體整體透明度，減輕核渾濁，減輕晶體纖維破壞程度，減輕其對晶體上皮細胞內(nèi)含巰基（-SH）的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。本品人臨床用量（5mg/Kg和15mg/Kg，im）對小鼠自主活動無影響，對麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無明顯影響。20倍人臨床用量對犬動脈血壓、心電圖、心率無影響，亦不影響犬的正常呼吸頻率。 2、毒理作用:本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的6倍(0.03mg/Kg/d)、48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)連續(xù)給藥26周,結果表明,其劑量為0.24mg/Kg/d。局部用藥的毒性試驗結果未發(fā)現(xiàn)對眼組織有任何刺激性或損害性。 【藥代動力學】 本品滴眼后，隨著滴藥日期的延長，T4可緩慢進入眼球內(nèi)。一周后，前房水中T4含量明顯增加，晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3，從而產(chǎn)生生理作用和治療作用。 【用法用量】 使用前充分搖勻，每次1滴，每日4次；長期使用者每次1滴，每日1～2次或遵醫(yī)囑。 【不良反應】 1、本品治療量時尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。 2、極個別患者可能發(fā)生彌漫性淺表性角膜炎、結膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現(xiàn)上述癥狀，應停止用藥并對癥處理。 3、需長期用藥的特殊患者如發(fā)現(xiàn)進食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請查明原因后再用藥。 4、研究表明，口服甲狀腺素過量時，可能引起心動過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經(jīng)質、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等，減量或停藥后可逐漸消失。本品為滴眼液，尚無研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應。但應注意勿過量使用本品。 【禁 忌】 1、 對甲狀腺激素過敏者禁用。 2、 甲狀腺機能亢進患者禁用。 3、心動過速、眼內(nèi)出血患者禁用。 【注意事項】 1、過敏試驗方法：使用，先在一眼滴本品一滴，24小時內(nèi)如無任何不良反應方可使用。2、僅用于滴眼。應用本品時應注意 （1）每次只滴1滴，防止藥品流入鼻腔 （2）避免滴頭接觸眼部或其它物品，以防污染藥物。 （3）用后將瓶蓋蓋嚴，并置于陰涼處避光保存，以防變質。 3、經(jīng)本品治療后，如果停藥時間過長，病情可繼續(xù)發(fā)展。除重病患者外，再次使用本品治療時仍有效。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 禁用。 【兒童用藥】 禁用。 【老年患者用藥】 無特殊影響。 【藥物相互作用】 尚不明確。不推薦與其他藥物合用。 【藥物過量】 本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)每周給藥6天，連續(xù)給藥26周，結果表明： 1、給藥后動物體重增長明顯減慢，體型消瘦，進食量明顯增加；動物眼睛有輕度刺激。 2、血液學指標淋巴細胞比例(LY%)明顯升高；血清生化檢查，膽固醇（CHOL）降低，谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）明顯升高；T3、T4明顯增加，與空白對照有**差異。停藥后，LY%、CHOL、AST、ALT、T4均恢復正常，T3則明顯降低。 3、動物一般行為、尿常規(guī)檢查未見有異常，大體解剖，各臟器未見明顯病變。 【規(guī) 格】 3ml：3mg甲狀腺粉提取物 【包 裝】 塑料瓶；3ml 【有 效 期】 暫定一年半。 【貯 藏】 避光，密閉，在陰涼處保存。 |
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