萘哌地爾片
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2470
- 基本信息
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通用名稱: 萘哌地爾片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20041683 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 男科用藥
生產(chǎn)企業(yè): 湖北潛江制藥股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北潛江制藥股份有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
萘哌地爾片 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
適用于良性前列腺增生癥引起的排尿障礙。 |
主要成分 |
萘哌地爾 |
用法用量 |
成人初始劑量,每日一次,一次一片,睡前服用。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
25mg |
適用科室 |
泌尿科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
補充說明 |
【其他說明】:1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及機動車駕駛員應(yīng)慎用。3.服用期間,應(yīng)注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。 【藥品生產(chǎn)單位】:湖北潛江制藥股份有限公司 |
其它說明 |
頭孢粉針劑、頭孢小容量注射劑、大包產(chǎn)品尋求合作,有意者請聯(lián)系。 |
【藥品名稱】
通用名稱:萘哌地爾片
英文名稱:ZaiChang(NaftopidilTablets)
商品名稱:再暢
【成份】萘哌地爾 化學(xué)名稱為:4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol分子式:C24H28N2O3分子量:392.50
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
良性前列腺增生引起的排尿障礙。
【功能主治】良性前列腺增生引起的排尿障礙。
【規(guī)格】25mg
【包裝】雙鋁箔包裝。25mg×10片×1板/盒;25mg×10片×2板/盒;25mg×10片×5板/盒
【用法用量】
口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整,每日最大劑量不得超過75mg(3片),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監(jiān)護。
【不良反應(yīng)】
本品常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.42%(27/611),主要不良反應(yīng)有頭暈(0.98%)、站立時頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發(fā)冷(0.33%),實驗室檢查發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(1.34%)上升。
【禁忌】孕婦及哺乳婦女、兒童禁用。
【注意事項】
對本品過敏者禁用。以下患者慎用本品:患嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用;從事高空作業(yè)、機動車駕駛的患者慎用;血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者;服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙,孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙,兒童禁用本品。
【老人用藥】本品主要經(jīng)肝臟代謝,多數(shù)高齡患者的肝功能下降,使血漿濃度持續(xù)增加,排泄延遲,故應(yīng)慎用本品,或用量酌減(例如服用12.5mg等)。在臨床試驗中,80例75歲以上的高齡患者服用本品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭暈(2例)、浮腫(2例)、血壓下降(1例)、發(fā)冷(1例)、嗜酸性白細胞最多(1例)、AST、ALT增加(1例)、堿性磷酸酶增加(1例)、尿酸增加(1例)、血清鉀增加(1例)。海南先聲藥業(yè)有限公司
【藥物相互作用】
本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時應(yīng)減量。
【藥理】藥理作用:本品屬于治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥。具有1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【毒理】毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續(xù)12個月口服給予本品,劑量達100mg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時,犬出現(xiàn)振顫、腹臥或眼瞼下垂,大鼠可見體重增長減慢、飲水量、攝食量減少及血液學(xué)改變,無毒性影響劑量為25mg/kg。遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和嚙齒動物微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥,可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制,提示本品有抑制胎仔發(fā)育的作用,但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的5倍)。
【藥代動力學(xué)】
健康成人空腹分別單次口服本品25mg、50mg和100mg后,tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時,Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/ml,半衰期分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。飯后服用本品一次50mg,一日2次,服藥4次后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。健康成人單次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小時內(nèi)尿中累計原形藥的排泄率小于0.01%。主要代謝產(chǎn)物為葡萄糖醛酸結(jié)合物及甲氧苯基羥化物。健康成人空腹及餐后單次服用本品50mg,tmax分別為0.75小時和2.20小時,餐后血清中藥物濃度一時間曲線下面積稍增加,峰濃度及消除相半衰期均未見變化,提示食物對本品的吸收影響較小。健康成人空腹時單次口服本品100mg,血清蛋白結(jié)合率為98.5%。
【ATC分類】C02C;G04B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005320
招商政策
•及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
•嚴(yán)格的市場保護,確保運作者權(quán)益;
•提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
•企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作;
•巨大的**空間;
•良好的售后服務(wù);
•提供合法的經(jīng)營手續(xù);
•嚴(yán)格的市場保護;
代理要求
•有長期合作的決心;
•具有較強的責(zé)任心和信心;
•完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
•具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
•具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;
•良好的商業(yè)網(wǎng)信譽;
•通暢的市場渠道;
•具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);