苯磺酸氨氯地平片（30片）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：9251
- 基本信息
-
通用名稱： 苯磺酸氨氯地平片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093447 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 蕪湖康奇制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北華旭達(dá)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 漢語拼音 | benhuangsuananlvdipingpian |
| 品牌名稱 | 奧瑞拉 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 奧瑞拉 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、高血壓 本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 高血壓的控制是心血管風(fēng)險(xiǎn)綜合管理的一部分，綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。 收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險(xiǎn)。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上，每毫米汞柱血壓的升高所帶來的**風(fēng)險(xiǎn)增加會(huì)更高。降低血壓獲得風(fēng)險(xiǎn)降低的相對(duì)程度在有不同心血管**風(fēng)險(xiǎn)的人群中是相似的。嚴(yán)重高血壓患者，略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。 對(duì)成人高血壓患者，通常而言，降低血壓可降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，主要是卒中、以及心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。 2、冠心病(CAD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療�？蓡为�(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療�？蓡为�(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為:(士)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-5-甲酯，3-乙酯苯磺酸鹽。 |
| 用法用量 | 成人 通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。 身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)及目標(biāo)血壓進(jìn)行。一般應(yīng)在調(diào)整步驟之前等待7~14天。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙孿性心絞痛的推薦劑量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑盤為10mg，每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為5~10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg×30片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率<1%，但是>0.1%，其相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注: 心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動(dòng)過速以及房顫)、心動(dòng)過緩、胸痛、外周局部缺血、最厥、心動(dòng)過速、血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。 月腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。 全身:過敏性反應(yīng)、乏力1、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)捕、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣1、肌痛。 精神病學(xué):性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢(mèng)境異常、焦慮、人格障礙。 降。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難1、鼻衄。 皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢1、皮疹1、紅斑疹、斑丘疹。 特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。 泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。 營(yíng)養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。 造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。 |
| 禁忌 | 對(duì)氨氯地平及本品任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用苯磺酸氨氯地平片后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。 2.心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí)，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(tu2)為56小時(shí)，因此苯磺酸氨氯地平片用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月。 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07462020 |
| 藥品上市許可持有人 | 遼寧康博士制藥有限公司 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，保健室，私人診所， |
| 適用科室 | 血液科用藥，心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 1、新版國(guó)家基藥，臨床用量大的新一代降壓藥 2、三年有效期，性高，療效確切，患者依從性好 3、一盒可服用30天，降壓作用平穩(wěn)，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng) |
| 補(bǔ)充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠 風(fēng)險(xiǎn)總結(jié) 上市后報(bào)告中關(guān)于孕婦使用苯磺酸氨氯地平片的可用數(shù)據(jù)有限，不足以確定主要出生缺陷和流產(chǎn)的藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于孕婦和胎兒在妊娠期高血壓控制不佳存在風(fēng)險(xiǎn)[見“疾病相關(guān)的孕婦和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn)”]。在動(dòng)物生殖研究中，以*大推薦人用劑量(MRHD)的大約10倍和20倍劑量分別向器官形成期的孕鼠和孕兔經(jīng)口給予馬來酸氨氯地平時(shí)，沒有觀察到發(fā)育受到不良影響的證據(jù)。但大鼠的產(chǎn)仔數(shù)**減少(減少大約50％)，且宮內(nèi)死胎數(shù)量**增加(增加大約5倍)。研究已證明，氨氯地平在該劑量下能夠延長(zhǎng)大鼠的妊娠期和產(chǎn)程[見“動(dòng)物數(shù)據(jù)”]。 適用人群出現(xiàn)主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計(jì)背景風(fēng)險(xiǎn)尚不明確，**妊娠均有出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良結(jié)果的背景風(fēng)險(xiǎn)。在美國(guó)普通人群中，臨床確診妊娠的主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計(jì)背景風(fēng)險(xiǎn)分別為2％-4％和15％-20％。 疾病相關(guān)的孕婦和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn) 妊娠期高血壓增加孕婦出現(xiàn)先兆子癇、妊娠糖尿病、早產(chǎn)和分娩并發(fā)癥(例如，需要剖宮產(chǎn)和產(chǎn)后出血)的風(fēng)險(xiǎn)。高血壓增加胎兒出現(xiàn)宮內(nèi)生長(zhǎng)受限和宮內(nèi)死胎的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)有高血壓的孕婦，并予以相應(yīng)的管理。 動(dòng)物數(shù)據(jù) 當(dāng)妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成時(shí)期經(jīng)口接受高達(dá)10mg氨氧地平/kg/天(按體表面積算，分別為MRHD的10倍和20倍)的馬來酸氨氯地平時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。然而在大鼠交配前、整個(gè)交配和受孕期間接受馬來酸氨氧地平(劑量相當(dāng)于10mg氨氯地平/kg/天)治療14天的大鼠中，觀察到窩數(shù)顯者減少(大約50％)，子宮內(nèi)死亡數(shù)量**增加(約5倍)。研究已證明，馬來酸氨氧地平在該劑量下能夠延長(zhǎng)大鼠的受孕期和分娩期。 哺乳 風(fēng)險(xiǎn)總結(jié) 基于已發(fā)表的臨床哺乳研究的有限數(shù)據(jù)，人乳中存在氨氧地平，估計(jì)嬰兒相對(duì)劑量的中位數(shù)為4.2％。尚未觀察到氨氧地平對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。關(guān)于氨氯地平對(duì)乳汁生成的影響，尚無可用數(shù)據(jù)。 【兒童用藥】 有臨床數(shù)據(jù)提示，苯磺酸氨氧地平片(2.5 mg-5 mg/天)在6~17歲兒童患者有效。6至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用苯磺酸氮氯地平片的推薦劑量為2.5mg至5 mg，每日一次。 尚無兒童患者每日應(yīng)用苯磺酸氨氮地平片5mg以上劑量的研究。 尚無苯磺酸氨氯地平片對(duì)6歲以下兒童患者的血壓影響資料. 【老年用藥】 目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除串降低，導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60％，因此宜從小劑量起始(見【用法用量】). |
| 銷售包裝 | 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品包裝用鋁箔包裝。 |
| 運(yùn)輸包裝 | 箱裝 |
招商政策
- ·及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
·提供合理的運(yùn)作空間；
·完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- ·有長(zhǎng)期合作的決心；
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
聯(lián)系方式
-
公司名稱： 湖北華旭達(dá)藥業(yè)有限公司 查看該公司更多招商產(chǎn)品>>
微信掃一掃 聯(lián)系方式發(fā)手機(jī)
聯(lián) 系 人： 楊總
電 話： 400-0607-086（聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說明該信息來自環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)，將獲得廠商更多信任！）
聯(lián)系手機(jī)： 18674068903
地 址： 武漢市洪山區(qū)書城路7號(hào)名士1號(hào)3號(hào)樓17層1701-1711室
郵 編： 430070
聯(lián) 系 QQ： 無
聯(lián)系微信： 18674068903
企業(yè)檔案
- 湖北華旭達(dá)藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 貿(mào)易型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥、原料藥、消毒用品和醫(yī)療器械的批發(fā)銷售。 更多>
[聯(lián)系地址]：武漢市洪山區(qū)書城路7號(hào)名士1號(hào)3號(hào)樓17層1701-1711室
[聯(lián) 系 人]：楊總
[聯(lián)系電話]：400-0607-086
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購買者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購買和咨詢！
