單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(重塑杰)
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3148
- 基本信息
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通用名稱: 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(重塑杰)
批準(zhǔn)文號: H20090428H20090429 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥
生產(chǎn)企業(yè): 巴西TRB Pharma
招商區(qū)域: 遼寧 山西
招商企業(yè): 山東威海琪諾醫(yī)藥
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(重塑杰) |
產(chǎn)品規(guī)格 |
2mg 5mg |
適用科室 |
神經(jīng)科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
巴西進(jìn)口全國H20090429 |
補(bǔ)充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱:MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
商品名稱:申捷
【成份】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉 化學(xué)名稱為:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)分子式:C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31分子量:1568.84or1597.18
【性狀】本品為無色的澄明液體,有時顯輕微的乳光。
【適應(yīng)癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
【功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
【規(guī)格】2ml∶20mg
【包裝】玻璃安瓿,5支/小盒;1支/小盒。
【用法用量】
每日20~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。
【禁忌】已證實(shí)對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)文獻(xiàn)資料,各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告
【老人用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告
【藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
【毒理】文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
【ATC分類】N07X
【編碼】HD001705
【貯藏】密閉室溫保存。