甲芬那酸片（布瑞欣）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2198- 基本信息
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通用名稱： 甲芬那酸片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H61021075 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 陜西興邦藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 西安聯(lián)森醫(yī)藥有限責(zé)任公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 甲芬那酸片 |
| 功能主治 | 用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。 |
| 主要成分 | 甲芬那酸 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量:鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開始0.5g，繼用0.25g，每6小時(shí)1次，一療程用藥不超過(guò)7日。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25G |
| 適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【其他說(shuō)明】：【不良反應(yīng)】（1）胃腸道反應(yīng)較常見，如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉 、消化不良。嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍 . (2)其它：精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、多汗、氣短、睡眠困難等， 過(guò)敏性皮疹少見。 【禁 忌】（1）已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 （2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘，蕁麻診或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 （3）禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 （4）有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 （5）有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 （6）重度心力衰竭患者。 【注意事項(xiàng)】 1. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要，在短治療時(shí)間內(nèi)使用低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到低。 3. 在使用**非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥，老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4. 針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。**的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5. 和**非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6. 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johns0n綜合癥（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應(yīng)用。 【兒童用藥】尚無(wú)14歲以下兒童的性和療效的臨床資料。 【老年用藥】老年人易引起毒副反應(yīng)，開始用量宜小。 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。 長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒。 （2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng) 及血傾向發(fā)生率增高。 （3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 （4）與***同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （5）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。 （6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 （7）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。 （8）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 （9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜 少本品劑量。 （10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故 本品 應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 【藥物過(guò)量】 藥物過(guò)量可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，出現(xiàn)驚厥、昏迷。解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐，靜 脈輸液和或給予利尿劑。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如血液透析。 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用，其抗炎作用較強(qiáng)。急性毒性 驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為780mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為630mg/kg。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服1g后血藥濃度2～4小時(shí)達(dá)高峰，峰值為 10mg/ml。一日口服4次，2日可達(dá)動(dòng)態(tài)（血漿濃度為20mg/ml）。由肝臟生物轉(zhuǎn)化，T1/2為2小時(shí)。67％由腎排出 25％由膽汁、糞便排出。 【貯 藏】密封，干燥處保存。 [包裝]鋁塑板18片/板/盒、2*12片/板/盒； 塑料瓶 100片/瓶/盒。 [有效期]36個(gè)月 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
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