甲硝唑維B6片
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2350
- 基本信息
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通用名稱: 甲硝唑維B6片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023368 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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通用名稱 |
甲硝唑維B6片 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于**厭氧菌感染:如敗血病、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細(xì)菌陰道炎等。還可用于腸道及腸外阿米巴病、陰道滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。 |
主要成分 |
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含甲硝唑0.20g,維生素B60.02g。 |
用法用量 |
口服。每次l~2片,每日3次,療程7日或更長(zhǎng)。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
鋁塑包裝,15片×1板,15片×2板,15片×3板。 |
適用科室 |
感染科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
甲硝唑口服吸收良好,生物利用度高。對(duì)大多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【藥品名稱】
通 |
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑維B6片
英文名稱:MetronidazoleandVitaminB6Tablets
商品名稱:甲硝唑維B6片
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含甲硝唑0.20g,維生素B60.02g。
【性狀】本品為類白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】
用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【功能主治】用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
口服,每次1~2片,每日3次,療程7日或更長(zhǎng)。
【不良反應(yīng)】
胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;可逆性粒細(xì)胞減少;過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹等;中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等;局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等;其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、尿色發(fā)黑,可能為本品代謝物所致,似無(wú)臨床意義。
【禁忌】對(duì)本品或吡咯類藥物有過(guò)敏史者禁用。有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三脂、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降至零;用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過(guò)程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達(dá)有效治療濃度。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】?jī)和饔谩?br />【老人用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變,需監(jiān)測(cè)血藥濃度?诜咳兆畲髣┝坎豢沙^(guò)20片。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長(zhǎng)本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量。本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品
【藥理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對(duì)阿米巴原蟲和滴蟲有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
【毒理】本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程,促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1~2小時(shí)后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過(guò)血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近,并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時(shí),60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。
【ATC分類】D06B
【編碼】HF002152
【貯藏】遮光,密封保存。