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頭孢拉定顆粒基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):1898
基本信息
通用名稱: 頭孢拉定顆粒
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H37021247  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 頭孢拉定顆粒
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    中標(biāo)產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
    主要成分 (6R,7R)—7[(R)—2—氨基—2—(1,4—環(huán)己烯基)乙酰氨基]—3—甲基—8—氧代—5—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛—2—烯—2—羧酸
    用法用量 口服。成人常用量:一次0.25-0.5g(2-4袋),每6小時(shí)一次,感染較嚴(yán)重者一次可增至1 g(8袋),但一日最高劑量不超過(guò)4g(32袋)。兒童常用量:按體重一次6.25-12.5mg(1/20-1/10袋)/kg,每6小時(shí)1次。
    產(chǎn)品規(guī)格 0.125g(按C16H19N3O4S計(jì)) 密封,在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)處保存。
    適用科室 感染科用藥
    產(chǎn)品賣點(diǎn) 本品為代頭孢菌素,具良好抗菌作用。
    補(bǔ)充說(shuō)明 【藥品名稱】

      通用名:頭孢拉定顆粒

      英文名:Cefradine Cranules

      漢語(yǔ)拼音:Toubaolading Keli

      【成份】

      化學(xué)名稱:(6R,7R)—7[(R)—2—氨基—2—(1,4—環(huán)己烯基)乙酰氨基]—3—甲基—8—氧代—5—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛—2—烯—2—羧酸。

      分子式:C16H19N3O4S

      分子量:349.40

      【性狀】

      本品為混懸顆粒,氣芳香,味甜。

      【適應(yīng)癥】

      適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

      【規(guī)格】0.125g(按C16H19N3O4S計(jì))

      【用法用量】口服。

      成人常用量:一次0.25-0.5g(2-4袋),每6小時(shí)一次,感染較嚴(yán)重者一次可增至1 g(8袋),但一日高劑量不超過(guò)4g(32袋)。

      兒童常用量:按體重一次6.25-12.5mg(1/20-1/10袋)/kg,每6小時(shí)1次。

      【不良反應(yīng)】

      本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%~3%,假膜性腸炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過(guò)敏反應(yīng)等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

      【禁忌】

      對(duì)本品及其他頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。

      【注意事項(xiàng)】

      1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者慎用,應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%-10%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等。

      2.本品主要經(jīng)腎排出.腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

      3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      因本品可透過(guò)血糖-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

      【兒童用藥】參加用法用量。

      【老年用藥】老年患者常伴有腎功能減退,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

      【藥物相互作用】

      1.頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。

      2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。

      3.與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。

      4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。

      5.丙磺舒可延遲本品排泄。

      【藥物過(guò)量】

      應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療,可通過(guò)血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

      【藥理毒理】

      本品為代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

      作用機(jī)制與其他頭孢菌素相同,為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

      【藥代動(dòng)力學(xué)】

      本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%。口服0.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

      【貯藏】密封,在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)處保存。

      【包裝】復(fù)合膜包裝,12袋/盒。

      【有效期】36個(gè)月

      【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

      【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021247

      【生產(chǎn)企業(yè)】

      企業(yè)名稱:迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      生產(chǎn)地址:威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)齊魯大道55號(hào)

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