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諾氟沙星膠囊基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2034
基本信息
通用名稱: 諾氟沙星膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023582  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 諾氟沙星膠囊
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    中標(biāo)產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
    主要成分 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
    產(chǎn)品規(guī)格 0.1g 鋁塑包裝,12!4板/×5板/×6板,10粒×8板/×10板/×12板
    適用科室 感染科用藥,眼科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 【藥品名稱】

      通用名稱:諾氟沙星膠囊

      英文名稱:Norfloxacin Capsules

      漢語(yǔ)拼音:Nuofushaxing Jiaonang

      【成 份】

      化學(xué)名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

      分子式:C16H18FN3O3

      分子量:319.24

      【性 狀】

      本品內(nèi)容物為白色至淡黃色顆;蚍勰

      【適應(yīng)癥】

      適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

      【規(guī)格】0.1g

      【用法用量】

      1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg,一日2次,療程3日。

      2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。

      3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。

      4.單純性淋球菌性尿道炎:?jiǎn)未?00~1200mg。

      5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,療程28日。

      6.腸道感染:一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。

      7.傷寒沙門菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

      【不良反應(yīng)】

      1.胃腸道反應(yīng):較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

      2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

      3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。

      4.偶可發(fā)生:

      (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。

      (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

      (3)靜脈炎。

      (4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。

      (5)關(guān)節(jié)疼痛。

      5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

      【禁忌】

      對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

      【注意事項(xiàng)】

      1.本品宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。

      2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

      3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

      4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

      5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。

      6.葡萄糖--磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。

      7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

      8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。

      9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)0需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究,因此本品不宜用于孕婦。

      本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。

      【兒童用藥】

      18歲以下的患者禁用。

      【老年用藥】

      老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

      【藥物相互作用】

      1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。

      2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

      3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。

      4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。

      5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

      6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。

      7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。

      8.去羥肌苷可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。

      9.本品干擾***的代謝,從而導(dǎo)致***清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

      【藥物過(guò)量】尚不明確。

      【貯藏】遮光、密封保存。

      【包裝】鋁塑包裝,12粒×4板,12!5板,,12粒×6板,10粒×8板,10!10板,10!12板。

      【有效期】24個(gè)月

      【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部

      【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37023582

      【生產(chǎn)企業(yè)】

      企業(yè)名稱:迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      生產(chǎn)地址:威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)齊魯大道55號(hào)

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