泛昔洛韋膠囊
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2467
- 基本信息
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通用名稱： 泛昔洛韋膠囊
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20083482 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
泛昔洛韋膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。 |
| 主要成分 |
2-{2-〔9-（2-氨基-9H-嘌呤基）〕乙基}-1，3-丙二醇二乙酸酯 |
| 用法用量 |
口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.125g |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
【藥品名稱】
通 |
【藥品名稱】
通用名稱：泛昔洛韋膠囊
英文名稱：FamciclovirCapsules
商品名稱：仙林納
【成份】泛昔洛韋
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
【功能主治】用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
【規(guī)格】0.125g
【包裝】鋁塑包裝；6粒/板×1板/盒，6粒/板×2板/盒。
【用法用量】
口服，成人一次0.25g（2粒），每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下：
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心，此外尚可見下列反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等；消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等；全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等；其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
【禁忌】對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動力學(xué)研究。食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時，應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔滔韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。
【毒理】長達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當(dāng)于人類推薦劑量500mg,或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
本品口服在腸壁吸收后迅速去乙�；脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。12名健康男性志愿者分別口服本品0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明，本品的絕對生物利用度為(77%±8%)。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度(Cmax)為(3.3±0.8)mg／L，達(dá)峰時間為(0.9±0.5)小時，血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)為(8.6±1.9)mg·h／L，血消除半衰期(t1/2β)為(2.3±0.4)小時。當(dāng)血藥濃度在0.1～20mg／L范圍內(nèi)時，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。本品口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋，單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類】J05A;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002227
【貯藏】密封保存。
