威太
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2197
- 基本信息
-
通用名稱： 鹽酸伊托必利分散片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20031270 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸伊托必利分散片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于功能性消化不良引起的**癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。 |
| 主要成分 | N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽 |
| 用法用量 | 口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg 鋁塑包裝，6片×1板，6片×3板，12片×1板，12片×2板。 |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 本品具有良好的胃動(dòng)力作用，可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。 |
| 補(bǔ)充說明 | 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸伊托必利分散片 商品名稱：威太 英文名稱：Itopride Hydrochloride Dispersible Tablets 漢語拼音：Yansuan Yituobili Fensanpian 【成份】 化學(xué)名稱：N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽 分子式：C20H26N2O4·HCl 分子量：394.90 【性狀】本品為白色或類白色分散片。 【適應(yīng)癥】本品適用于功能性消化不良引起的**癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。 【規(guī)格】50mg 【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】l、過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4、血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。5、偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。6、其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。 【禁忌】 l、對(duì)本品成分過敏者禁用。2、存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。 2.使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長期無目的的使用。 3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。 4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長者應(yīng)停藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 【兒童用藥】兒童服用本品的性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。 【老年用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。 【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用減弱，故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。 【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量，應(yīng)采取對(duì)癥治療。 【藥理毒理】 藥理作用 鹽酸伊托必利通過對(duì)多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時(shí)通過對(duì)乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強(qiáng)胃、十二指腸動(dòng)力。本品具有良好的胃動(dòng)力作用，可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性 大鼠經(jīng)口給藥劑量為10、30、100mg/kg/d，持續(xù)26周，結(jié)果100mg/kg/d組雌鼠的體重增加較快，攝食量和攝水量增多，與對(duì)照組相比，雌鼠的白蛋白值**性下降，總蛋白量和A/G比值明顯下降，雌鼠乳腺增生的發(fā)生率升高，**大鼠的血清膽固醇、甘油三酯、磷脂值明顯降低，30mg/kg/d劑量組雌鼠的體重增加較快，攝食量略有增多，總蛋白量A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的發(fā)生率升高;性反應(yīng)劑量為10mg/kg/d。犬經(jīng)口給藥劑量分別為10、30、100mg/kg/d，持續(xù)13周，結(jié)果100mg/kg/d組動(dòng)物從給藥周開始，給藥l小時(shí)后觀察到自發(fā)活動(dòng)減少、震顫、行為異常等癥狀，這些癥狀均在給藥24小時(shí)后或恢復(fù)期消失，100mg/kg/d劑量組一些動(dòng)物的體重和體重增加幅度輕度降低;30mg/kg/d以上組前列腺重量低于對(duì)照組，這與病理組織學(xué)檢查所見前列腺組織輕度萎縮結(jié)果一致;以上改變均可恢復(fù)，性反應(yīng)劑量為10mg/kg/d。 生殖毒性 一般生殖毒性試驗(yàn)中，雌雄動(dòng)物經(jīng)口給藥，劑量為3、30、300mg/kg，結(jié)果300mg/kg劑量組給藥初期約l/2雄鼠出現(xiàn)流涎體征，雌鼠給藥和妊娠期間體重增加，在交配前攝食量增多;30mg/kg以上劑量組雌鼠性周期延長，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔發(fā)育未見異常。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中，300mg/kg劑量組幼鼠體重增加緩慢，10、100mg/kg劑量組母鼠分娩、Fl代仔鼠發(fā)育、生殖能力均未見異常。 遺傳毒性 小鼠微核試驗(yàn)、微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和人血細(xì)胞染色體畸變結(jié)果均為陰性。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，給藥后約30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度，半衰期約為6小時(shí)。多次口服給藥時(shí)，血清中藥物濃度與單次給藥時(shí)相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排泄。多次給藥時(shí)，排泄率與單次給藥無明顯差異。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，動(dòng)物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng)，較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布;十二指腸內(nèi)給藥時(shí)，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。 【貯藏】密閉保存。 【包裝】鋁塑包裝，6片×1板，6片×3板，12片×1板，12片×2板。 【有效期】暫定24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】試行標(biāo)準(zhǔn)YBH08852003 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20031270 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址：威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)齊魯大道55號(hào) |
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購買者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購買和咨詢！
