苯磺酸氨氯地平片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：199572
- 基本信息
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通用名稱： 苯磺酸氨氯地平片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20083829 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山西北藥集團(tuán)醫(yī)大方舟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療高血壓、心絞痛 |
| 主要成分 | 本品化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯*）-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽 |
| 用法用量 | 口服，一次0.5-1片，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*20片 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 10mg的是規(guī)格，易于連鎖終端的銷售，適合長線操作。40天用量 |
| 補(bǔ)充說明 | 【不良反應(yīng)】 在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1*，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注： 心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動過速以及房顫），心動過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。 胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。 全身：過敏性反應(yīng)，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。 肌骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。 精神病學(xué)：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢境異常，焦慮，人格障礙。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。 皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。 在安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1*，但是在**多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1*至2*。 感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。 營養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。 造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，紫癜，血小板減少。 下列事件發(fā)生率<0.1*：心衰，心律不齊，早搏，皮膚變色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，肌張力過強(qiáng)，偏頭痛，皮膚發(fā)涼，情感淡漠，興奮，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺障礙，味覺障礙，視覺調(diào)解異常以及干眼癥。 其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分，如心肌梗死或心絞痛。 常規(guī)試驗室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床**性的變化。血鉀，血糖，甘油三酯，總膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇，尿酸，尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) 【禁 忌】對氨氯地平過敏的病人禁用本品。 【注意事項】 1. 低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2. 心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3. β受體阻滯劑停藥 β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護(hù)；任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 4. 肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56 小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) 【藥理毒理】 1、藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。 2、毒理作用：致癌、致突變和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。高劑量已達(dá)到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未達(dá)到（以臨床大**劑量10mg為基礎(chǔ)計算mg/m2）�；蚝腿旧w水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg （8倍于人類大**劑量），不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人類大**劑量），未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導(dǎo)致幼仔的體型明顯減�。s50*），宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加（約5倍），同時延長妊娠時間和分娩時程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達(dá)40mg/kg和100mg/kg，可以導(dǎo)致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導(dǎo)致明顯的外周血管擴(kuò)張和低血壓。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
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