靜注人免疫球蛋白
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4571
- 基本信息
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通用名稱： 靜注人免疫球蛋白(pH4)
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字S20003024 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 免疫系統(tǒng)用藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣東雙林生物制藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | [藥理作用]本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。 [適應(yīng)癥] 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。 |
| 主要成分 | 主要成份:本品蛋白質(zhì)中95％以上為免疫球蛋白。本品是由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。 |
| 用法用量 | 用法:靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15**后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，*快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5％50ml 2.5g/瓶 |
| 適用科室 | 感染科用藥，血液科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 專利產(chǎn)品，質(zhì)量穩(wěn)定 |
| 補(bǔ)充說明 | 靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書 [藥品名稱] 通用名稱：靜注人免疫球蛋白（pH4） 英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjecti0n 漢語拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4) [成份] 主要成份：本品蛋白質(zhì)中95％以上為免疫球蛋白。本品是由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。 輔料：麥芽糖。 [性狀]本品為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。 [適應(yīng)癥] 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。 [規(guī)格]每瓶含IgG2.5g。IgG含量為5％。 [用法用量] 用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15**后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 用量：遵醫(yī)囑。**劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。 4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。 [不良反應(yīng)] 一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。 [禁忌] 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 [注意事項(xiàng)] 1.本品靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人使用。 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 [孕婦及哺乳期婦女用藥]對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。 [兒童用藥]尚不明確。 [老年用藥]尚不明確。 [藥物相互作用]本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 [藥物過量]尚不明確。 [藥理毒理] 藥理作用：本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。 毒理研究：尚不明確。 [藥代動力學(xué)]尚不明確。 [貯藏]2～8℃避光保存。 [包裝]丁基膠塞、玻璃瓶，每瓶50ml。 [有效期]36個月。 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《中國藥典》2005年版三部 [批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字S20003024 [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱：廣東雙林生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址：廣東省湛江市海濱三路40號 |
| 其它說明 | 本公司另有產(chǎn)品： 10g人血白蛋白（國藥準(zhǔn)字S10970069） 5g人血白蛋白（國藥準(zhǔn)字S10970068） 2.5g靜脈注射用人免疫球蛋白（國藥準(zhǔn)字S20003024） 300mg人免疫球蛋白（國藥準(zhǔn)字S20003026） 150mg人免疫球蛋白（國藥準(zhǔn)字S20003025） |
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