溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸依匹斯汀片 |
| 中標產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
支氣管哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、牛皮癬等。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 |
| 用法用量 |
（1）過敏性鼻炎:成人，口服本品1次10-20mg(1-2片)，一日一次�；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。（2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片)，一日一次。或按年齡、癥狀遵醫(yī)囑服用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10mg*8片 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥，皮膚科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
根據(jù)文獻報道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40*，生物利用度約為39*；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4*、70.4*。 |
| 補充說明 |
根據(jù)文獻報道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40*，生物利用度約為39*；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4*、70.4*。 【貯 藏】密封，置干燥處保存。
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸依匹斯汀片
英文名稱：EpinastineHydrochlorideTablets
商品名稱：鹽酸依匹斯汀片
【成份】鹽酸依匹斯汀。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
【功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝，8片/板×1板/袋×1袋/盒，15片/板×1板/袋×1袋/盒。
【用法用量】
過敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg(1-2片)，一日一次。或按病情遵醫(yī)囑服用。蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg(2片)，一日一次�；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】
過敏癥：當出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應(yīng)停止用藥。精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。循環(huán)系統(tǒng)：心悸。呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。血液：罕見白細胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。
【禁忌】對本藥任何一種成份過敏者禁用
【注意事項】
長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時，應(yīng)適當減少類固醇類藥物的服用量。大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應(yīng)敏感的人群，建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。本品和支氣管擴張劑、類固醇類藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應(yīng)對患者作出必要說明。置于兒童不易取到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。
【兒童用藥】兒童用藥方面的安全性尚未充分評價。
【老人用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。
【藥物相互作用】
與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。
【藥物過量】藥物過量方面尚無臨床研究報道。
【藥理】據(jù)文獻報道，本品為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A（SRS-A）化學介質(zhì)的釋放。由于本品化學結(jié)構(gòu)的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
【毒理】重復(fù)給藥：據(jù)文獻報道，大鼠連續(xù)給藥12個月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個月，劑量為1、8及60mg/kg，大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性：據(jù)文獻報道，大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、15和75mg/kg/d，大劑量組可見母體動物流產(chǎn)和吸收胎，存活胎仔數(shù)明顯減少，本試驗對母體及子代無影響劑量為15mg/kg/d。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀，劑量為5、30和12
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH11382005
【藥代動力學】
根據(jù)文獻報道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40%，生物利用度約為39%；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD008974
【貯藏】密封，置干燥處保存。
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