二甲雙胍格列本脲片

發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數：2333

基本信息: 通用名稱：二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
批準文號：國藥準字H20041400 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業(yè)：西安海欣制藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：上海華源安徽仁濟制藥有限公司東北辦

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
基藥產品	是
中標產品	是
適應癥	1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
主要成分	二甲雙胍250mg，格列本脲1.25mg
用法用量	1.用于運動療法已不能滿控制血糖的2型糖尿病患者，*開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。2.用于基線HbAlc＞9％或FPG＞200mg/d1的初次治療病人，開始劑量為1日2次，一次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，**開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制
產品規(guī)格	0.25g8片/板2板
適用科室	內分泌科用藥
產品賣點	雙向降糖，復方制劑，中青年糖友，醫(yī)保產品。
補充說明	3、本次招商是我們的招商，全國各地存在很多空白市場，各地經銷商一定要把握住這次難得的機會。我們對經銷商有較大的扶持力度，提供產品的宣傳彩頁、KT板廣告等；嚴格的市場保護政策讓經銷商有更加持久的空間：對經銷商不收取任何金。

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請在醫(yī)生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
【不良反應】1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃尚脑葱孕菘�、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
【藥代動力學】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為2.4±0.8小時，峰濃度為2μg/ml，主要經腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結合小于5%，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝，大部分以原型經腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時�？诜䥺畏礁窳斜倦搴�，血藥濃度達峰時間為3.2±0.6小時，蛋白結合率為95%，在肝臟內代謝，主要代謝產物是4-反-羥基衍生物，代謝產物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個月